醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，集采來了

日期:2024-01-23

多項利好因素之下，國產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)或迎來新的發(fā)展機遇。

01、大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置“松綁”

近日，安徽省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調(diào)整全省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購目錄的通知（完整見文末）。

根據(jù)通知，非財政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級集采，具體如下：

去年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄，醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的難度進一步降低。此外，越來越多大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)將被納入集采范疇，整體價格呈現(xiàn)出走低趨勢。

根據(jù)人民網(wǎng)報道，截至2022年8月30日，安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)2021年度乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購已完成6大類9個項目39臺產(chǎn)品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預(yù)計節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設(shè)備采購總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

本次安徽的通知還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)自行招標，不再執(zhí)行集中采購。

在“放管服”的趨勢下，醫(yī)療機構(gòu)在采購大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時有了更大的選擇空間，但監(jiān)管層面也在隨之升級。

在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2023版）》中，“醫(yī)院年度資產(chǎn)負債率”系考核指標之一。

去年年底，財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》（簡稱《意見》），其中提到：

嚴格按規(guī)定程序配置各類設(shè)備資產(chǎn)，嚴禁舉債購置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，規(guī)范國有資產(chǎn)出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度。嚴格控制對外投資，明確對外投資的可行性評估與投資效益分析等相關(guān)內(nèi)容。

對于醫(yī)療機構(gòu)而言，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置情況與其在行業(yè)內(nèi)的競爭力直接掛鉤，真正必要的采購需求并不會隨著監(jiān)管趨嚴而斷崖下滑。但在“嚴禁舉債”的限制下，醫(yī)療機構(gòu)對于“性價比”的追求將再度提升。

02、大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)市場重塑，國產(chǎn)品牌放量時機已到

去年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》，公布了“十四五”期間全國大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置規(guī)劃總量，以及各地的詳細分配情況。

與“十三五”相比，本次大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升。根據(jù)通知，“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。

完整見文末

據(jù)此統(tǒng)計，到“十四五”結(jié)束，我國將擁有甲類設(shè)備合計185臺，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共60臺、高端放射治療類設(shè)備共125臺；乙類設(shè)備合計8029臺，其PET/MR共210臺、PET/CT共1667臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共819臺、常規(guī)放射治療類設(shè)備共5333臺（伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)共327臺）。

資本市場的嗅覺向來敏銳，在去年《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》公布當天，醫(yī)療設(shè)備板塊集體走高。其中，聯(lián)影醫(yī)療直線拉升漲超10%，澳華內(nèi)鏡、萬泰生物、樂普醫(yī)療等也有明顯漲幅。

伴隨著經(jīng)濟發(fā)展，國內(nèi)的醫(yī)療市場規(guī)模早已今非昔比。伴隨配置管理逐漸“解綁”，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的采購需求將進一步釋放。例如，新版目錄大幅上調(diào)了兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額，頭部醫(yī)院對于中高端產(chǎn)品的選擇空間將更為廣闊。

此外，《關(guān)于“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》中明確提到：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

對于基層醫(yī)療機構(gòu)來說，未來在購置相應(yīng)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)時可免于繁復(fù)的審批程序，基層醫(yī)療設(shè)備市場也有望走向繁榮。

除了配置管理“解綁”，國家在大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購方面，也在逐漸向國產(chǎn)傾斜。

去年，福建政府采購網(wǎng)發(fā)布《福建省部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購項目（2022年）公開招標招標公告》，項目預(yù)算金額共計2.95億元。

項目分3個包，采購標的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對應(yīng)預(yù)算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。?在包含256排及以上高端CT在內(nèi)的各類設(shè)備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。

在一系列政策的驅(qū)動下，更多國產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的進院門檻降低，為國內(nèi)械企的產(chǎn)業(yè)升級帶來了全新機遇。

附：

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