由強(qiáng)生公司的JJDC風(fēng)險(xiǎn)投資部門和人工智能芯片領(lǐng)導(dǎo)者英偉達(dá)提供支持，并由直覺的共同創(chuàng)始人Frederic 提供建議的Moll Moon Surgical正在接近它的使命，據(jù)首席執(zhí)行官安妮·奧斯多伊特介紹，該公司在巴黎和加州設(shè)有辦事處，其Maestro機(jī)器人的商業(yè)版本在9月獲得了CE標(biāo)志，并預(yù)計(jì)在未來幾個(gè)月內(nèi)獲得FDA的批準(zhǔn)。

MedTech Dive最近與Osdoit進(jìn)行了訪談，Osdoit是一名生物醫(yī)學(xué)工程師，也是風(fēng)險(xiǎn)投資公司Sofinnova Partners的合伙人，她談到了為機(jī)器人在美國的上市做準(zhǔn)備以及在軟組織手術(shù)的機(jī)會(huì)。

1、你的機(jī)器人與市場(chǎng)上現(xiàn)任的直觀公司達(dá)芬奇有什么不同？

安妮·奧斯多伊特:手術(shù)機(jī)器人一直是直覺外科在做的事情——特別是達(dá)芬奇機(jī)器人，它是這個(gè)領(lǐng)域真正的主角——是他們?cè)O(shè)計(jì)了許多機(jī)械臂來握住這些儀器，然后基本上是在無菌區(qū)外的房間里，把外科醫(yī)生帶到控制臺(tái)后面。通過該控制臺(tái)，外科醫(yī)生能夠操縱由這些機(jī)械臂把持的不同器械。

Moon Surgical所做是不同的，基本上是讓外科醫(yī)生在手術(shù)室的中心，在病人旁邊，我們保留了外科醫(yī)生的兩只手臂，因?yàn)橥饪漆t(yī)生受過訓(xùn)練，他們用有兩只功能性的手臂很熟練。

我們已經(jīng)在床邊為外科醫(yī)生增加了一套額外的手臂，為他拿著兩個(gè)儀器，并以智能和自主的方式操縱它們，這意味著我們有了一個(gè)更好地融入正確做事方式的系統(tǒng)。

我們沒有改變外科醫(yī)生的培訓(xùn)方式，以及正在使用的器械，就占地面積而言，我們的系統(tǒng)要小得多，幾乎可以在任何手術(shù)室使用。這樣我們就能更好地為病人服務(wù)。外科醫(yī)生更方便了。他們可以控制一切，但不是遠(yuǎn)程控制，他們可以保持自己的工作流程和效率，同時(shí)受益于他們喜歡的機(jī)器人屬性。

2、外科醫(yī)生如何使用機(jī)械臂？

或者由外科醫(yī)生直接控制，或者自主操縱，外科醫(yī)生會(huì)抓起機(jī)器人拿著的器械，手動(dòng)移動(dòng)到某個(gè)地方，然后離開。所以，這是一種方法；第二種方式是它們可以被自主操控，有了人工智能，你可以告訴在范圍內(nèi)跟隨外科醫(yī)生做了什么，這樣屏幕上看到的東西總是相關(guān)的，并專注于外科醫(yī)生自己的器械。同樣，我們的第二只手臂通常會(huì)暴露外科醫(yī)生感興趣的組織。第二只手能以一種聰明的方式管理這種暴露。

3、你預(yù)計(jì)什么時(shí)候在美國推出Maestro機(jī)器人？

我們確實(shí)在該系統(tǒng)的初始版本上獲得了FDA許可和CE認(rèn)證，這不是一個(gè)商業(yè)版本。在我們的第二代系統(tǒng)上，我們有CE認(rèn)證，我們期待在未來幾個(gè)月內(nèi)獲得FDA許可。這是一個(gè)新的系統(tǒng)，一個(gè)讓我們可以擴(kuò)展的系統(tǒng)。除此之外的計(jì)劃是明年在美國進(jìn)行有限的市場(chǎng)發(fā)布，趕在2025年更大規(guī)模的商業(yè)發(fā)布之前。

Moon Surgical計(jì)劃明年在美國有限地推出其Maestro手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)版本，并計(jì)劃在2025年推出更大范圍的產(chǎn)品。

4、你們的系統(tǒng)是怎么程序設(shè)計(jì)的？

我們沒有直接與達(dá)芬奇競(jìng)爭(zhēng)，達(dá)芬奇是一款令人難以置信的產(chǎn)品，它為外科醫(yī)生在非常復(fù)雜的條件下提供支持，這些手術(shù)需要在非常狹窄的環(huán)境中進(jìn)行精細(xì)的縫合，前列腺手術(shù)就是其中的主要例子。這也是一個(gè)很棒的系統(tǒng)，可以用的房間大小不是問題，支持這個(gè)案子的人數(shù)也不是問題。

我們所看到的是，今天絕大多數(shù)的腹腔鏡手術(shù)都不是用達(dá)芬奇機(jī)器人完成的，未來也不會(huì)有達(dá)芬奇機(jī)器人出現(xiàn)在每一個(gè)手術(shù)室里。

美國大約有30000個(gè)手術(shù)室在做腹腔鏡手術(shù)，但其中只有4800個(gè)手術(shù)室有達(dá)芬奇系統(tǒng)。因此，我們開發(fā)了一個(gè)系統(tǒng)，為其余市場(chǎng)基本提供一些機(jī)器人屬性：94%的病人在沒有機(jī)器人的情況下進(jìn)行軟組織手術(shù)。

這些患者將在流動(dòng)環(huán)境中接受手術(shù)，這些手術(shù)通常不太復(fù)雜:膽囊切除、疝氣修復(fù)、闌尾切除術(shù)、減肥手術(shù)、反流手術(shù)——非癌癥病例不需要這些龐大復(fù)雜的平臺(tái)。我們認(rèn)為，我們可以大大增強(qiáng)現(xiàn)有的實(shí)踐，而無需更大平臺(tái)的費(fèi)用、精力和成本。

5、供應(yīng)商是否會(huì)認(rèn)為您的系統(tǒng)具有成本優(yōu)勢(shì)？

當(dāng)然，成本是采用機(jī)器人的一個(gè)重要限制因素。但除了成本，還有商業(yè)模式。當(dāng)你進(jìn)入門診手術(shù)中心或醫(yī)院門診部門時(shí)，這些設(shè)施和供應(yīng)商的進(jìn)入壁壘是巨大的，表現(xiàn)為大量購買復(fù)雜設(shè)備。

因此，我們開發(fā)了一個(gè)基于訂閱的模型，該模型基于數(shù)量層，基本上分為三個(gè)不同的層，您將根據(jù)自己所處的層支付月費(fèi)。這是一筆涵蓋系統(tǒng)、一次性用品和服務(wù)的一切的費(fèi)用。這使得他們可以非常簡(jiǎn)單地獲得技術(shù)，并在使用時(shí)補(bǔ)充他們的一次性用品。

很多醫(yī)院都虧本運(yùn)營，很多醫(yī)院人手短缺。我們正在幫助提供者建立一個(gè)系統(tǒng)，可以幫助外科醫(yī)生提高效率。

6、為什么我們看到這么多大大小小的公司爭(zhēng)相制造新的手術(shù)機(jī)器人？

我想說，如果人們一直在追隨直覺外科巨大的成功，你知道他們創(chuàng)造了市場(chǎng)。我是說，外科醫(yī)生喜歡機(jī)器人，他們喜歡它提供的操作和自信，這對(duì)病人很有吸引力。

所以，人們認(rèn)為這是一個(gè)成為快速追隨者或者不那么快速追隨者的機(jī)會(huì)，已經(jīng)有很多公司在追逐這個(gè)市場(chǎng)，并試圖開發(fā)達(dá)芬奇機(jī)器人的不同變體。市場(chǎng)的另一部分是整形外科，骨科已深入滲透和采用門診設(shè)置，今天，許多ASC由整形外科醫(yī)生擁有，他們認(rèn)識(shí)到使用機(jī)器人放置髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)植入物，特別是脊柱植入物的好處。

看到這些機(jī)器人的采用，已經(jīng)產(chǎn)生了大量的第二代或第三代方法的公司，試圖進(jìn)入市場(chǎng)。

關(guān)于Moon Surgical

Moon Surgical是一家醫(yī)療器械公司，開發(fā)用于腹腔鏡輔助的手術(shù)機(jī)器人。2019年，Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創(chuàng)立。創(chuàng)立伊始，公司便迅速利用其在醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合30多位歐美頂尖外科醫(yī)生，在多個(gè)臨床適應(yīng)癥上開展研發(fā)及驗(yàn)證。

2022年6月7日，Moon Surgical已經(jīng)籌集了3,130萬美元的A輪資金。GT Healthcare Capital & Partners領(lǐng)導(dǎo)了這一輪的融資。業(yè)內(nèi)投資者Johnson & Johnson Innovation（JJDC、Cathay Health）和Sofinnova Partners以及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者Yann Fleureau、Siddarth Satish、Sacha Loiseau和Richard Leparmentier等也參與其中。凱輝全球醫(yī)療基金也參與創(chuàng)投。

2022年12月6日，Maestro 手術(shù)機(jī)器人獲得FDA 510(k)許可。今年5月，Moon Surgical的Maestro在5月籌集了5540萬美元。本輪融資由Sofinnova Partners和英偉達(dá)風(fēng)投部門NVentures共同領(lǐng)投，其他投資方包括“手術(shù)機(jī)器人之父”Fred Moll醫(yī)學(xué)博士、Josh Makower醫(yī)學(xué)博士，以及現(xiàn)有投資人GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation（強(qiáng)生創(chuàng)投）等，資金將用于支持公司手術(shù)系統(tǒng)Maestro System的持續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。

2023年9月19日，Moon Surgical的最新版Maestro外科機(jī)器人系統(tǒng)在歐洲獲得了 CE 批準(zhǔn)。Maestro初始版本在今年四月早些時(shí)候獲得了CE 批準(zhǔn)，這一里程碑標(biāo)志著Moon Surgical 一系列積極更新的最新進(jìn)展。

更新后的Maestro系統(tǒng)具備了增強(qiáng)的可擴(kuò)展性和更為精煉的設(shè)計(jì)美學(xué)。與之前的版本相比，它現(xiàn)在提供帶有床邊指導(dǎo)的自動(dòng)設(shè)置和為外科醫(yī)生醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的配置。此外，新版本還加入了云連接功能，使手術(shù)室和整體生態(tài)系統(tǒng)體驗(yàn)更為集成。同時(shí)，它還支持外科醫(yī)生引導(dǎo)的自動(dòng)范圍控制，從而進(jìn)一步優(yōu)化了手術(shù)視覺功能。