近日，外媒評(píng)選出全球16家知名手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，但遺憾的是國內(nèi)企業(yè)無一上榜。

當(dāng)前，越來越多的國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)入局手術(shù)機(jī)器人賽道。而在這些眾多品牌中，直覺外科的手術(shù)機(jī)器人無論是從技術(shù)還是市場占有率都位居前列；此外，美敦力、強(qiáng)生、史賽克、西門子等全球巨頭的手術(shù)機(jī)器人也實(shí)現(xiàn)了不同的技術(shù)突破。

在國內(nèi)，由于發(fā)展起步晚，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的商業(yè)化落地還處在初期階段。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，即使是一些頭部企業(yè)，許多產(chǎn)品距離上市仍需要時(shí)間，目前多數(shù)處于虧損狀態(tài)。

但另一方面，在我國龐大的醫(yī)療生態(tài)體系中，全國35394家醫(yī)院中引進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人的醫(yī)院不超過100家。這意味著國內(nèi)機(jī)器人企業(yè)仍然有很大的發(fā)展空間。那么，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人能否順利實(shí)現(xiàn)彎道超車呢？

01、國外部分手術(shù)機(jī)器人企業(yè)最新動(dòng)態(tài)

知己知彼方能取勝，現(xiàn)在就讓我們先看一下全球16家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)中，部分企業(yè)的最新動(dòng)態(tài)吧！

直覺外科：繼續(xù)下一代系統(tǒng)的研發(fā)

首席執(zhí)行官 Gary Guthart 表示，公司下一代 Intuitive 機(jī)器人系統(tǒng)的工作仍在繼續(xù)。

美敦力：繼續(xù)在歐洲市場推出Hugo系統(tǒng)

面對(duì)日益激烈的市場競爭，美敦力表示將繼續(xù)在歐洲市場推出其 Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，這也表明 Hugo 將代表美敦力在歐洲市場于與 Intuitive 展開競爭。

資料顯示，2021年10月11日，Hugo 機(jī)器人輔助手術(shù)(RAS)系統(tǒng)獲得CE批準(zhǔn)，之后先后在加拿大、澳大利亞等地獲批。

據(jù)了解，目前歐洲多家醫(yī)院將率先安裝 Hugo RAS 系統(tǒng)并將機(jī)器人輔助手術(shù)的益處擴(kuò)展到患者身上。授權(quán)該系統(tǒng)在歐洲銷售用于泌尿科和婦科手術(shù)，約占目前所有機(jī)器人手術(shù)的一半市場。?

CE 獲批緊隨 Hugo RAS 系統(tǒng)全球發(fā)布的重要里程碑之后，包括在拉丁美洲和印度進(jìn)行的首個(gè)泌尿外科和婦科手術(shù)，標(biāo)志著Hugo RAS系統(tǒng)全球患者登記的開始，這也意味著達(dá)芬奇壟斷二十年手術(shù)機(jī)器人市場的神話即將打破。

Hugo RAS 系統(tǒng)一個(gè)模塊化的多象限平臺(tái)，專為廣泛的軟組織手術(shù)而設(shè)計(jì)。美敦力推出的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)使用模塊化的解決方案，重點(diǎn)克服手術(shù)機(jī)器人成本和應(yīng)用的障礙。Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺(tái)、手術(shù)手臂和機(jī)械手推車。Hugo RAS主要有以下四個(gè)特點(diǎn)：?

◆ 模塊化?

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是一個(gè)模塊化系統(tǒng)，也就是說它有多個(gè)獨(dú)立組件可以適應(yīng)特定患者或醫(yī)院病床的需求，并且可以隨著技術(shù)的發(fā)展而升級(jí)。Hugo RAS配有四個(gè)裝在推車上的手術(shù)臂，這具有極大的靈活性。比如說，醫(yī)生可以在使用手臂完成手術(shù)后，將其推開，然后仍然使用同一個(gè)手術(shù)臺(tái)開始腹腔鏡手術(shù)。手術(shù)后，醫(yī)院工作人員可以將系統(tǒng)松解，然后將其滾動(dòng)到另一個(gè)經(jīng)過消毒并準(zhǔn)備好的手術(shù)室中，以便醫(yī)生可以在休息后迅速開始新的手術(shù)。?

◆ 通用性?

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之前，美敦力披露了與德國KarlStorz SE＆Co的合作關(guān)系，將Karl Storz的三維視覺系統(tǒng)和可視化組件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手術(shù)塔裝有Storz可視化系統(tǒng)，隨附的內(nèi)窺鏡也是標(biāo)準(zhǔn)長度，這意味著它可以從機(jī)器人系統(tǒng)上取下，并在腹腔鏡手術(shù)過程中用作手持設(shè)備。手術(shù)塔還裝有美敦力的FT10發(fā)生器，該發(fā)生器專門設(shè)計(jì)用于為機(jī)器人手術(shù)中發(fā)射能量的設(shè)備提供動(dòng)力，還可以為腹腔鏡和開放式手術(shù)設(shè)備提供動(dòng)力。?

◆ 可升級(jí)性

Rosengarten表示，在早期設(shè)計(jì)討論時(shí)，醫(yī)院管理層非常擔(dān)心投入了數(shù)百萬美元的設(shè)備如手術(shù)機(jī)器人會(huì)過時(shí)。于是美敦力開發(fā)了一個(gè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)會(huì)隨著技術(shù)的發(fā)展及時(shí)進(jìn)行升級(jí)，而無需醫(yī)院更換整個(gè)系統(tǒng)。對(duì)于集成到控制臺(tái)中的可視化技術(shù)而言，這尤其重要。?

◆ 開放性

Hugo外科手術(shù)控制臺(tái)的設(shè)計(jì)具有帶腳踏板的開放式結(jié)構(gòu)，因此醫(yī)生在手術(shù)過程中仍可與患者和OR人員互動(dòng)。?

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美敦力在微創(chuàng)手術(shù)器械方面發(fā)展了數(shù)十年，Hugo RAS系統(tǒng)正好整合了這一優(yōu)勢(shì)，將機(jī)器人相結(jié)合，經(jīng)過多年潛心研發(fā)，能否打破Intuitive Surgical的達(dá)芬奇?“獨(dú)裁”軟組織手術(shù)機(jī)器人的局面，也值得行業(yè)期待。

強(qiáng)生：繼續(xù)推進(jìn)Ottava的開發(fā)

強(qiáng)生手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)Ottava

史賽克：Mako 的銷售依然強(qiáng)勁

西門子：開設(shè)Corindus總部

今年4月，西門子醫(yī)療子公司Corindus宣布，將總部從之前位于沃爾瑟姆的位置遷址到馬薩諸塞州牛頓市格羅夫街275號(hào)開設(shè)新總部，以適應(yīng)公司的發(fā)展，將當(dāng)前位置的面積從35000平方英尺擴(kuò)大到77000平方英尺，其面積是原來的兩倍多。

CorPath GRX是Corindus公司開發(fā)的介入機(jī)器人迭代產(chǎn)品，由床旁操作和手術(shù)控制兩個(gè)單元構(gòu)成，床旁操作單元為模塊化設(shè)計(jì)，由安裝在手術(shù)床護(hù)欄上的可靈活移動(dòng)的機(jī)械臂和一次性操控盒組成。操作盒與機(jī)械臂末端的驅(qū)動(dòng)連接口相連，盒內(nèi)的動(dòng)力裝置分別操控指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲，球囊或支架，接收指令完成推送、牽拉和旋轉(zhuǎn)動(dòng)作，細(xì)微動(dòng)作可以精確到1mm。?

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CorPath GRX介入手術(shù)機(jī)器人是目前全球唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)并擁有歐盟CE上市認(rèn)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，適用于冠狀動(dòng)脈、外周血管等介入治療領(lǐng)域，可大幅降低醫(yī)患受輻射劑量，提高手術(shù)操控精準(zhǔn)度。?

天智航

天智航是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè)。其自主研發(fā)的天璣?骨科手術(shù)機(jī)器人，是國際上唯一能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。目前已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)100余家臨床機(jī)構(gòu)，完成超過2萬例骨科機(jī)器人手術(shù)，占據(jù)了國內(nèi)主要市場份額。

“天璣Ⅱ”骨科手術(shù)機(jī)器人

“天璣Ⅱ”骨科手術(shù)機(jī)器人于2021年4月2日上市，其在術(shù)中可實(shí)時(shí)識(shí)別患者體位變化，并可在光學(xué)跟蹤系統(tǒng)的監(jiān)測下調(diào)整機(jī)械臂定位，降低患者呼吸等輕微位移對(duì)置釘?shù)挠绊懀?/span>保證手術(shù)精準(zhǔn)、微創(chuàng)完成。相比傳統(tǒng)手術(shù)，骨科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)創(chuàng)傷小、出血少、并發(fā)癥少、康復(fù)快的優(yōu)勢(shì)明顯，患者真正享受到了精準(zhǔn)度更高、創(chuàng)傷更小、恢復(fù)更快的手術(shù)治療，手術(shù)質(zhì)量邁上新臺(tái)階。

微創(chuàng)機(jī)器人

鍵嘉

今年4月，鍵嘉手術(shù)機(jī)器人Arthrobot 系統(tǒng)獲得NMPA上市批準(zhǔn)，并成為中國首個(gè)進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認(rèn)證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。

與傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)相比，鍵嘉手術(shù)機(jī)器人Arthrobot系統(tǒng)可以有效地優(yōu)化手術(shù)流程，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)化、安全化、智能化等優(yōu)勢(shì)，滿意的手術(shù)結(jié)果可復(fù)制化，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)外科。

其由機(jī)械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成，具有開放兼容、精準(zhǔn)可得、全面安全三大核心優(yōu)勢(shì)：

開放兼容：髖、膝兼容多應(yīng)用場景，開放型平臺(tái)，匹配多廠家多品牌的植入物。未來鍵嘉仍在持續(xù)拓展更多基于該平臺(tái)的臨床應(yīng)用場景。?

精準(zhǔn)可得:全維度的術(shù)前三維規(guī)劃與機(jī)器人輔助下的術(shù)中執(zhí)行賦能醫(yī)生精準(zhǔn)完成手術(shù)，并獲得優(yōu)異的臨床結(jié)果。

全面安全：真正的醫(yī)用級(jí)機(jī)械臂結(jié)合多款獨(dú)研算法軟件，全方面確保手術(shù)安全。

巧捷力醫(yī)療

柏惠維康

近日，由北京柏惠維康科技股份有限公司研發(fā)的睿米?RM-50腦出血手術(shù)機(jī)器人在右安門醫(yī)院完成了全國首臺(tái)腦出血手術(shù)機(jī)器人在腦干出血手術(shù)的臨床應(yīng)用。

據(jù)悉，睿米?RM-50腦出血手術(shù)機(jī)器人融合了立體定向和神經(jīng)導(dǎo)航，其中立體定向猶如給大腦裝上了GPS，為醫(yī)生指出患者病灶所在；神經(jīng)導(dǎo)航則是醫(yī)生的“第三只眼”，微小位移都能實(shí)時(shí)跟進(jìn)。

經(jīng)臨床驗(yàn)證，相對(duì)于傳統(tǒng)開顱手術(shù)，睿米?RM-50腦出血手術(shù)機(jī)器人可顯著減少患者手術(shù)創(chuàng)傷，提高術(shù)后患者生活質(zhì)量，同時(shí)能一定程度上改善保守治療時(shí)血腫長期壓迫所致的神經(jīng)損傷癥狀。?

值得關(guān)注的是，這款手術(shù)機(jī)器人還實(shí)現(xiàn)了核心部件的國產(chǎn)化，突破了“卡脖子”難題。

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據(jù)弗若斯特沙利文的一份資料顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由30億美元增長至83億美元，復(fù)合增長率22.6%，預(yù)計(jì)將以26.2%的年復(fù)合增速增長至2026年的336億美元（折合人民幣2150億元）。截至2020年，中國手術(shù)機(jī)器人占全球比例為5.1%。但到2030年，國內(nèi)市場規(guī)模有望超700億元。

由于起步較晚，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的商業(yè)化落地還處在初期階段。但應(yīng)用于臨床醫(yī)療的機(jī)器人數(shù)量較少，但對(duì)于國內(nèi)企業(yè)來說反而是一次機(jī)會(huì)。

2021年被稱為手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化元年，國內(nèi)越來越多的企業(yè)進(jìn)入了這一賽道，同時(shí)攻克了很多技術(shù)難題，如上海交通大學(xué)在單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人開發(fā)上已領(lǐng)先全球，并有望在這一新興細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車，國產(chǎn)機(jī)器人的發(fā)展前景仍然值得期待。