Point Robotics 的獲批標(biāo)志著中國臺灣第一臺獲得 FDA 批準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人，也是世界上第一臺配備并聯(lián)機(jī)械手的手持式機(jī)器人框架，用于骨科應(yīng)用。

Point Robotics此次獲批的“Kinguide機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)”嵌入了其高精度和獨(dú)特的手持機(jī)器，可幫助外科醫(yī)生比以往更有效地鉆孔和植入螺釘。借助包含導(dǎo)航系統(tǒng)和手持鉆孔系統(tǒng)的完全集成的手術(shù)系統(tǒng)。

圖片來源于POINT官網(wǎng)

“Kinguide 機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)”簡化了手術(shù)任務(wù)并顯著減輕了外科醫(yī)生在植入手術(shù)期間的負(fù)擔(dān)。此外還具備高準(zhǔn)確率、輻射暴露少、獨(dú)特的機(jī)械手、光學(xué)跟蹤和實時導(dǎo)航、自動安全機(jī)制、術(shù)中影像配準(zhǔn)流暢、移動性和高效性設(shè)置可允許外科醫(yī)生為不同的手術(shù)程序其，3D 成像重建和術(shù)中規(guī)劃以及集成手術(shù)室解決方案連接手術(shù)器械。??

圖片來源于POINT官網(wǎng)

此前中國臺灣領(lǐng)先的醫(yī)療中心臺北醫(yī)科大學(xué)醫(yī)院神經(jīng)外科主任羅文成曾進(jìn)行過 8,000 多例脊柱手術(shù)，他評論說：“脊柱手術(shù)機(jī)器人仍有巨大的臨床需求未得到滿足。一旦一個具有高度自由度和多功能性的革命性新產(chǎn)品不僅可以顯著減輕外科醫(yī)生的植入物定位等臨床程序的負(fù)擔(dān)，而且滿足日益增長的減壓手術(shù)需求，這將是微創(chuàng)脊柱手術(shù)方法的一個里程碑?！?/span>

而此次獲批Point Robotics 首席執(zhí)行官 SC Juang?也表示“而精確定位是脊柱手術(shù)成功的關(guān)鍵因素，”“骨科手術(shù)機(jī)器人在脊柱、關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷手術(shù)中的廣泛應(yīng)用將是未來十年的發(fā)展趨勢，獲得批準(zhǔn)后，Point Robotics 正準(zhǔn)備在歐洲和中國進(jìn)行上市前提交，以啟動全球部署并進(jìn)入國際市場?！?/span>

目前，骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域呈現(xiàn)出多強(qiáng)角力的市場格局。跨國企業(yè)布局骨科手術(shù)機(jī)器人賽道的有史賽克、強(qiáng)生、捷邁邦美、施樂輝、美敦力等。近年來，國內(nèi)多家企業(yè)也進(jìn)軍骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，如天智航、微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團(tuán)、羅森博特、鍵嘉等。

其中，以骨科手術(shù)機(jī)器人為主營業(yè)務(wù)的天智航是國內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)；威高集團(tuán)等多家上市公司近年來不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，也開始積極布局研發(fā)骨科手術(shù)機(jī)器人。值得關(guān)注的是，不同于跨國企業(yè)巨頭以收購方式進(jìn)行賽道布局，國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)主要通過聯(lián)合醫(yī)院、高校和科研機(jī)構(gòu)等，不斷加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作，聚焦自主研發(fā)。

天智航國內(nèi)首創(chuàng)

天智航是國內(nèi)首家商業(yè)化骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)專注于骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，是國內(nèi)第一家、全球第五家取得產(chǎn)品上市許可證的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，同時，天智航作為“國家機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化總體組”成員單位，參與編制了骨科機(jī)器人手術(shù)臨床指南和診療規(guī)范，并參與制定相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。

天智航自主研發(fā)的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人就有著“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，可輔助外科醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，系統(tǒng)輔助醫(yī)生完成基于患者解剖和運(yùn)動學(xué)的個體化關(guān)節(jié)置換手術(shù)設(shè)計，并對膝關(guān)節(jié)假體安裝需要的截骨位置定位。

威高骨科

威高骨科作為國內(nèi)骨科產(chǎn)品線覆蓋最全的廠家之一，擁有骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域全系列產(chǎn)品線。多年來深耕骨科植入醫(yī)療領(lǐng)域，充分把握住國產(chǎn)高端產(chǎn)品進(jìn)口替代的歷史機(jī)遇，在國家集中帶量采購政策的實施下，提升了自身作為頭部企業(yè)的市場份額。

此前8月4日時，威高骨科與天智航簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就手術(shù)機(jī)器人在骨科領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用正式確立戰(zhàn)略合作關(guān)系。威高表示此通過此次戰(zhàn)略合作，雙方將建立可持續(xù)、可信賴的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，打造骨科技術(shù)發(fā)展新生態(tài)，實現(xiàn)共創(chuàng)共贏。

微創(chuàng)醫(yī)療鴻鵠

2020年，國內(nèi)市場的全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人頻傳佳績。微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)的鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)和天智航研發(fā)的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（TiRobot Recon）分別于5月和11月，通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請。

鍵嘉脊柱機(jī)器人

鍵嘉機(jī)器人首款關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品“ARTHROBOT”已進(jìn)入臨床試驗階段，有望成為首個獲得NMPA注冊證的國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。鍵嘉機(jī)器人核心技術(shù)團(tuán)隊來自清華大學(xué)智能與系統(tǒng)國家實驗室，不僅在關(guān)鍵技術(shù)上做到了創(chuàng)新研發(fā)，更在臨床應(yīng)用端緊貼醫(yī)生需求，解決傳統(tǒng)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的痛點(diǎn)。

產(chǎn)品方面，鍵嘉擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人能為關(guān)節(jié)外科提供整體解決方案，實現(xiàn)“術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后”全流程覆蓋。術(shù)前，智能術(shù)前規(guī)劃軟件在終端即可進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，與醫(yī)生交互設(shè)計手術(shù)方案，獨(dú)創(chuàng)的標(biāo)定自動化和注冊配準(zhǔn)算法大幅縮短了術(shù)前準(zhǔn)備時間；術(shù)中，機(jī)器人運(yùn)行控制、重力補(bǔ)償和多模式切換功能幫助醫(yī)生進(jìn)行精確操作，簡化手術(shù)步驟，并提供較好的手感；術(shù)后，依托實時的術(shù)后評估系統(tǒng)，醫(yī)生可快速并一覽無余地了解手術(shù)實施效果。

羅森博特

羅森博特成立于2017年，作為北京航空航天大學(xué)與北京積水潭醫(yī)院醫(yī)工交叉緊密結(jié)合的產(chǎn)物，致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能化解決方案，利用技術(shù)創(chuàng)新推動醫(yī)療模式的變革。公司致力于打造具有骨折復(fù)位功能的新一代智能化骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，在全球率先實現(xiàn)了術(shù)中實時3D導(dǎo)航、輔助骨折復(fù)位操作、自動手術(shù)規(guī)劃等先進(jìn)技術(shù)，實現(xiàn)從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)流程的智能化手術(shù)操作，滿足臨床治療的迫切需求。

去年10月份，智能手術(shù)機(jī)器人研發(fā)企業(yè)羅森博特（ROSSUM ROBOT）完成數(shù)千萬Pre-A+輪融資，本輪投資方為雅惠投資。該輪融資主要用于推進(jìn)公司的智能化骨科手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)一步研發(fā)與臨床實驗。

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機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體。主要用于心臟外科和前列腺切除術(shù)。外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù)，完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念，在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無愧的革命性外科手術(shù)工具。