隨著達芬奇手術(shù)機器人多自由度手術(shù)器械被越來越多認可,從業(yè)這么開始設想是否可以將該多自由器械移植到傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械上。
因此FlexDex Surgical(強生支持)、Livsmed(健適支持)以及HUMAN XTENSIONS(貝朗支持)三家公司在達芬奇手術(shù)機器人多自由度手術(shù)器械基礎上,開始開發(fā)適用于傳統(tǒng)腹腔鏡的多自由度手術(shù)器械。如今這三家公司分別推出多自由度手術(shù)器械,并獲得市場認可。
為了評估三家公司產(chǎn)品與達芬奇達芬奇手術(shù)機器人多自由度手術(shù)器械優(yōu)異,Maimonides Medical Center的研究團隊對它們進行頭對頭研究,并將研究結(jié)果公布在 SAGES上。
評價
Maimonides Medical Center通過對五款產(chǎn)品(包括傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械)的縫合能力和學習曲線機械評價。
參加評估人員包括不同水平的醫(yī)生:初級實習生、高級實習生、腹腔鏡手術(shù)主任級醫(yī)生、參加過數(shù)量達芬奇機器人培訓的醫(yī)生和經(jīng)常使用達芬奇機器人的醫(yī)生。所有參與者試驗研究者都參加五種器械生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)培訓。
所選擇的任務涉及從 0 到 270度的不同角度的縫合部位。并收集的數(shù)據(jù),包括任務準確性、完成每項任務的時間、完成NASA-TLX評估和主觀問卷的完成。
在這三方面,達芬奇達芬奇手術(shù)機器人多自由度手術(shù)器械總體上最好,并且明顯優(yōu)于其它四款器械。即使其它三款多自由度手術(shù)器械的,初級實習生也難以完成許多任務,并且他們的分數(shù)并不明顯優(yōu)于使用傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械取得的分數(shù)。在高難度縫合方面,多自由度手術(shù)器械表現(xiàn)始終優(yōu)于傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械,尤其是在復雜度最高的任務方面。
NASA-TLX
雖然三家多自由度手術(shù)器械技術(shù)之間存在根本差異,但在其核心部分差別不大,都是通過在純機械或機電平臺上增加鉸接,在傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械無法達到的角度提供改進的縫合。因此,研究選擇使用具有挑戰(zhàn)性的漸進縫合任務來測試這些器械的能力。
研究結(jié)果表明,盡管Livsmed和HUMAN?XTENSIONS也多有多自由度功能,但是在學習曲線方面FlexDex ?Surgical要優(yōu)于其它兩家,并在統(tǒng)計學上顯著改善了、腹腔鏡手術(shù)主任級醫(yī)生的客觀和主觀參數(shù)。
這些器械在設計上的根本差異確實導致了當前研究的一些局限性。一個明顯的例子是,在本研究中,我們優(yōu)先考慮“動態(tài)/自然”運動縫合,即使用更類似于達芬奇機器人的直觀縫合運動。雖然FlexDex?Surgical在這方面很突出,但這種運動不一定是適用于HUMAN?XTENSIONS的最佳技術(shù),HUMAN?XTENSIONS采用了更為剛性的操縱桿式技術(shù)。
總結(jié)
達芬奇機器人仍然是復雜縫合任務中最好的整體多自由度手術(shù)器械,但也是最昂貴的,能用的起人還是少數(shù),并且是所有器械中占用手術(shù)空間最大。在評估的新型單一多自由度手術(shù)器械中,FlexDex??Surgical 的學習曲線最短,增加的總體工作量需求最少,并增強了經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生的能力。但是一旦操作者學會后,三者之間的差距并不明顯。
二十年前的技術(shù)(達芬奇機器人)依舊是讓人敬畏,還是醫(yī)生評價最高器械,其它三款多自由度手術(shù)器械能夠解決臨床問題,但是需要解決如何讓醫(yī)生更快接受。