日前，器械之家獲悉，西門子醫(yī)療研發(fā)的新型磁共振Magnetom Free.Star正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準注冊，在美國正式上市。

據了解，Magnetom Free.Star磁共振是西門子醫(yī)療繼MAGNETOM Free.Max之后，High-V MR平臺的第二臺MRI。是西門子制造的最小、最輕便以及最具經濟成本的MRI。該設備重量為3.3噸，場強為0.55T高度不到80英寸，是其有史以來最小、最輕的全身磁共振成像系統(tǒng)。

此外，它只需要不到1升的液態(tài)氦，且沒有失超管，與傳統(tǒng)掃描儀相比，MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使總生命周期成本降低了 30% 以上，其 Deep Resolve 算法執(zhí)行有針對性的圖像處理，可以生成和以往高唱腔磁共振相媲美的圖像。

超導磁共振是最復雜的醫(yī)學影像設備之一，是歷經5任諾貝爾獎獲得者才最終用于臨床醫(yī)學利器。20世紀80年代，當第一批超導磁共振逐步開始走向成熟，西門子第一款醫(yī)學影像超導磁共振MAGNETOM也于1983年正式發(fā)售，而磁共振的故事也從這里開始。西門子作為高端影像巨頭之一，從7T磁共振獲得歐盟CE和美國FDA認證，再到10.5T磁共振和11.7T磁共振裝機測試，證明了其實至名歸。

但是做最高場強的磁共振，從來都不是西門子的目的。設備應該為臨床和診斷服務。為此，西門子在把高場強做到極致的同時，也把目光投向了一個被忽略，卻有可能巨大潛力的領域——中等場強超導磁共振。

20多年來MRI的臨床標注一直是1.5T或3T，而Magnetom Free.Max所采用的核磁場強為0.55T，也是目前產品中最低的。一般磁場越高的設備其體積重量所需的場地就越大，也需要更多的維護成本（一般一年大概在20萬以上），因此只能安裝在一樓。雖然磁場越強的儀器，圖像就越清晰，但是核磁共振圖像主要是看對比度，何況幾倍的磁場增強帶來的可能是幾十倍的成本增長，考慮到性價比，0.5~1T的設備是首選。

據了解，此次獲批這款產品是西門子醫(yī)療西門子醫(yī)療繼MAGNETOM Free.Max之后，High-V MR平臺的第二臺MRI。是西門子制造的最小、最輕便以及最具經濟成本的MRI。

該設備重量為3.3噸，場強為0.55T高度不到80英寸，是其有史以來最小、最輕的全身磁共振成像系統(tǒng)。其運輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無法使用MRI的地方。它的孔徑達80厘米，是西門子醫(yī)療目前孔徑最大的全身型磁共振產品。

除此之外，Magnetom Free.Star也是一個環(huán)保的選擇，相較于以往市面上的MR掃描儀數百升的液氦，而它只需要不到1升的液態(tài)氦就可以達到冷卻磁體的作用，且沒有失超管，與傳統(tǒng)掃描儀相比，MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使總生命周期成本降低了 30% 以上。

據悉，Magnetom Free.Star結合了新的 High-V MRI 平臺的所有技術創(chuàng)新。其搭載了新型超導磁體即DryCool技術，該技術歷經了7年的研究，開發(fā)了新的超導磁體和制冷設備，大大減少了液氦的用量。

同時得益于 Deep Resolve Sharp 等基于 AI 的重建算法，0.55 T的場強提供了高診斷價值。同時Deep Resolve 算法可執(zhí)行有針對性的圖像處理，可以生成和以往高場強磁共振相媲美的圖像，為植入物和肺部成像等臨床領域提供了優(yōu)勢。此外myExam Companion 等數字創(chuàng)新大大簡化了掃描儀的操作和調整，旨在使沒有經驗的操作員更容易使用它。

同時還可以通過遠程掃描服務 WeScan 和遠程讀取和報告服務來支持 Magnetom Free.Star 的運行。這些可選的遠程服務可以支持醫(yī)療保健提供者遠程操作 MRI 掃描儀和遠程診斷臨床圖像。

在此前，第一臺Magnetom Free.Max已經安裝在德國埃朗根大學醫(yī)院(Erlangen University Hospital)，已有眾多肺部疾病患者接受了檢查。該設備攜帶的High-V MRI技術，可以提供了內在的物理優(yōu)勢，減少金屬變形，從而大大提高植入物成像的診斷能力。該醫(yī)院的Rafael Heiss博士表示，這款產品應用范圍廣泛，特別是肺部成像能力令人興奮，同時還具有應用于新冠患者的巨大潛力。

在新冠肺炎流行期間愛爾蘭根大學放射研究所，Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max對新冠肺炎愈后志愿者進行了肺部隨訪研究，看見了以前磁共振無法看見的影像。根據得到的圖像顯示，Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。對同一志愿者Magnetom Free.Max 在不同時間的重復成像也具有很好的一致性。在研究過程中該設備還意外的發(fā)現了部分患者的肺部結節(jié)和纖維化。

此外西門子醫(yī)療磁共振成像部門執(zhí)行副總裁Arthur Kaindl也曾表示，通過采用創(chuàng)新的數字解決方案，比如新型Deep Resolve，Magnetom Free.Max能夠提供以前只能在更高場強下才能實現的圖像質量，Deep Resolve使用神經網絡將較低的輸入信號生成高分辨率圖像，從而提供出色的診斷圖像并加快掃描過程。

2022年2月15日，西門子醫(yī)療通過網絡線上形式召開了2022年股東大會。期間，股東大會還宣布了西門子醫(yī)療下一階段的全球布局。從其最新布局來看，以中國和印度為代表的亞太地區(qū)將成為西門子醫(yī)療未來發(fā)展的重要陣地。

目前，西門子醫(yī)療主要由影像、診斷、臨床治療以及瓦里安四大板塊的業(yè)務。根據去年年報，西門子醫(yī)療總營收180億歐元，同比增長24%，主要得益于新冠紅利及瓦里安收購。西門子醫(yī)療CEO Bernd Montag表示，西門子醫(yī)療將加強研發(fā)，進一步布局全球市場，并提高2022財年業(yè)績預期，預計公司全年整體營收同比增長在3%至5%之間（此前：0%至2%）。強勁的財務增長也為未來的超聲布局提供了底氣。

同時近期西門子醫(yī)療也不斷宣布了在醫(yī)療領域的多點布局，如Intuitive（直觀）機器人輔助支氣管鏡檢查的Ion?腔內系統(tǒng)與西門子醫(yī)療Cios Spin移動錐束CT成像?(CBCT)相結合的技術獲批FDA，這一集成技術有望使肺活檢診斷率提高了約10%。

以及近期西門子醫(yī)療首席財務官Jochen Schmitz于6月28日（星期二）證實稱該公司：“已經在去年年底重新定位了超聲業(yè)務，并正在大力投資該業(yè)務?！?/span>

在此之前，去年4月12日曾有消息傳出，西門子醫(yī)療正在考慮出售其超聲業(yè)務，當時該部門估值約為10億美元，去年的收益為4億歐元（約4.2084億美元）與公司的其他部門相比，這個數字較小，這也引發(fā)了人們對部門即將出售的預期。

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高性能、低場強的磁共振系統(tǒng)不僅能夠實現對人體更優(yōu)質的成像，而且與介入設備更加兼容，搭載各種前沿技術，看起來更具成本效益。對于裝有心臟起搏器的患者，低場強磁共振也更加安全，噪音更小，并且便于安裝及維護。Magnetom Free.Star這樣的中等場強超導磁共振又是否會大放異彩；我們拭目以待。