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2022年6月15日，Novarad宣布其VisAR增強現(xiàn)實手術導航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準，該系統(tǒng)用于術中脊柱手術精確引導。VisAR系統(tǒng)可將患者的成像數(shù)據(jù)轉換為三維全息圖，該全息圖在光學面罩顯示，并以亞毫米精度疊加到患者身上。這使外科醫(yī)生可以直接專注于手術目標。
Novarad的首席執(zhí)行官兼VisAR的共同創(chuàng)始人Wendell Gibby博士說：
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這是一項變革性技術，它提供了機器人的精確度、聽診器的便攜性和人工智能的多功能性。就像外科GPS一樣，VisAR提供了一個路線來指導外科醫(yī)生找到感興趣的病理區(qū)域?！?/p>
猶他大學神經(jīng)外科醫(yī)生兼醫(yī)學博士Michael Karsy說：
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我對這項技術的第一印象是，當你真正戴上它并看到真實的病人圖像出現(xiàn)時，‘這太棒了。這是開創(chuàng)性的、革命性的技術?！以卺t(yī)療領域看到了其他技術，包括虛擬現(xiàn)實和其他增強現(xiàn)實系統(tǒng)。VisAR處于領先地位，其背后的人們對實現(xiàn)這一目標有著真正的興趣和熱情?！?/p>
VisAR系統(tǒng)建立在Novarad與微軟合作的基礎上，結合了Novarad的成像技術解決方案和微軟現(xiàn)有的頭戴式AR技術，降低了成本并推動硬件進步。醫(yī)生佩戴的Microsoft HoloLens2無線設備是市場上占用手術室空間最小的產(chǎn)品，且不需要其他導航設備輔助。該系統(tǒng)具有交互性能、HIPAA合規(guī)性、圖像管理和高度安全等性能。
VisAR目前在美國可用，預計未來幾個月將在其他國家/地區(qū)使用。另外，Novarad正在向FDA申請頭頸外科手術批準。
關于Novarad
Novarad由Wendell Gibby博士于1988年創(chuàng)立，致力于醫(yī)學影像解決方案。Gibby博士是一名執(zhí)業(yè)的神經(jīng)介入放射科醫(yī)生，擁有多家診所，是加州大學圣地亞哥分校放射學的兼職教授，并且是非營利基金會Globalrad的創(chuàng)始人。
Wendell Gibby博士，Novarad創(chuàng)始人兼CEO
該公司主要研發(fā)數(shù)字射線照相系統(tǒng)、成像技術、圖像存儲與傳輸系統(tǒng)以及射線劑量監(jiān)測系統(tǒng)等，并先后與哥斯達黎加政府、波多黎各的醫(yī)院、美國俄勒岡州的綜合醫(yī)院等簽訂合同，為這些設施提供所需的醫(yī)療軟件或設備。
