醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2020年年初，蘋果公司被一家醫(yī)療科技企業(yè)起訴，理由是蘋果公司侵犯了該企業(yè)的專利權(quán)和商業(yè)秘密。一石激起千層浪，除了有部分“果粉”為蘋果公司鳴不平外，大量民眾都想知道能夠讓蘋果公司攪上“侵犯專利”的，究竟是一家什么企業(yè)？
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而早在這場官司之前，另一家巨頭企業(yè)飛利浦，就曾在2014年與這家企業(yè)的專利侵權(quán)官司中被判以4.66億美元的罰款。
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與這樣的戰(zhàn)績相比，這家企業(yè)的名氣卻低調(diào)了許多。它就是總部位于美國加利福尼亞州的Masimo（NASDAQ：MASI）。
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Masimo成立于1989年，致力于開發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療行業(yè)各種領(lǐng)先的監(jiān)測技術(shù)和設(shè)備，包括測量器、傳感器、脈搏血氧儀、病人監(jiān)護(hù)儀以及自動化設(shè)備。在30多年的發(fā)展中，Masimo是如何成長為如今行業(yè)的隱形冠軍？能夠多次與巨頭“廝殺”，其究竟掌握了什么核心技術(shù)？
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專利之戰(zhàn)下，爭什么？
Masimo起訴了蘋果什么？
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最新的進(jìn)展是Masimo于9月21日晚間向法庭提交了一份文件，文件表示，蘋果公司正在試圖拖延其最新發(fā)布的AppleWatch涉嫌竊取Masimo的血氧監(jiān)測技術(shù)的訴訟。Masimo認(rèn)為，蘋果拖延的原因是為了銷售出更多的AppleWatch，從而在智能手表市場上獲得更高的份額。
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在早先的美國東部時(shí)間2020年9月15日，蘋果發(fā)布了AppleWatchSeries6，血氧監(jiān)測是其關(guān)鍵功能之一。有意思的是，就在2020年1月，Masimo就起訴蘋果通過承諾與Masimo建立工作關(guān)系，從而盜取公司機(jī)密信息，并挖角關(guān)鍵員工，包括Masimo前首席醫(yī)療官和Cercacor前首席技術(shù)官。
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截至目前，蘋果尚未對這些指控做出正式回應(yīng)，而是積極向法院提出請求，希望法院駁回此案。不僅如此，蘋果還在前一段時(shí)間向美國專利商標(biāo)局提出申請，要求判定Masimo的專利無效。另外，在這些問題解決之前，蘋果希望初審法院先繼續(xù)擱置這起民事訴訟。
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這場“戰(zhàn)爭”因何而發(fā)，又將如何發(fā)展。在醫(yī)療行業(yè)，如果是在制藥領(lǐng)域，專利也就意味著市場獨(dú)占權(quán)；如果是在醫(yī)療器械領(lǐng)域，擁有專利技術(shù)則往往能給競爭對手設(shè)立較高的壁壘。
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在Masimo首席執(zhí)行Joe Kiani在提交給法庭的文件中表示，“我看到過一些來自消費(fèi)者和其他人的報(bào)告，他們稱Apple Watch Series 6被用作醫(yī)療設(shè)備。這樣做不僅會傷害消費(fèi)者，還會影響我們的真正的臨床級產(chǎn)品的銷售?！笨梢?strong>此次專利之爭，已經(jīng)影響到了雙方企業(yè)產(chǎn)品的市場銷量。
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那么，血氧監(jiān)測等相關(guān)技術(shù)的專利侵權(quán)與否？蘋果為何如此重視該技術(shù)？根據(jù)訴訟文件顯示，在蘋果侵犯Masimo的10項(xiàng)專利中，有一些涉及使用光發(fā)射器和檢測器測量血液中的氧氣含量以及心率的方法，而使用光進(jìn)行非侵入式監(jiān)控的技術(shù)是蘋果克服AppleWatch性能問題的關(guān)鍵。
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對于類似行為，蘋果已經(jīng)不是第一次面臨指控。8月的時(shí)候，一名紐約心臟病專家就指控蘋果拖欠他監(jiān)測相關(guān)技術(shù)的使用費(fèi)，而該技術(shù)可提供不規(guī)則心跳的通知。
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深耕30多年，做好一項(xiàng)技術(shù)
Masimo在此技術(shù)上有什么獨(dú)到之處？
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在全球無創(chuàng)血氧監(jiān)測領(lǐng)域，Masimo是絕對的頭部企業(yè)，這得益于Masimo長達(dá)30多年的深耕。
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早在1995年，Masimo推出了全球第一個(gè)可以在運(yùn)動和低血糖灌注情況下進(jìn)行測量的脈搏血氧儀MasimoSET?。在這個(gè)時(shí)候，名利雙收的Masimo并沒有向其他醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)圍，而是繼續(xù)專注在血氧監(jiān)測方向的研究。
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2005年，Masimo推出rainbowSET?PulseCO-Oximetry技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)能夠無創(chuàng)、持續(xù)地測量血液成分，包括對總血紅蛋白、血氧含量、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、Pleth變異指數(shù)，以及SpO2、脈搏率及灌注指數(shù)的測量。
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目前，Masimo的SET ?技術(shù)已被全球100多個(gè)第三方研究所或報(bào)告證明其優(yōu)于其他脈搏血氧儀技術(shù)。
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技術(shù)之外，Masimo的監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品也頗有建樹。2009年，Masimo推出了第一款聲學(xué)呼吸速率無創(chuàng)持續(xù)監(jiān)測設(shè)備rainbowAcousticMonitoring?，該設(shè)備可以幫助臨床醫(yī)生監(jiān)測患者生命體征狀況從而給予治療指導(dǎo)。Masimo于2012年推出了旗艦產(chǎn)品Radical-7，實(shí)現(xiàn)了護(hù)理過程自動化，從而有效幫助臨床醫(yī)生隨時(shí)了解患者身體情況。
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值得一提的是，Masimo的無創(chuàng)技術(shù)決定了其天生便具備移動醫(yī)療的基因。而這，也成為了Masimo與巨頭之間互相博弈的肇始。2013年，Masimo向用戶發(fā)布了其面向蘋果生態(tài)的脈搏血氧檢測技術(shù)iSpO2，用戶只需要將白色的指套光學(xué)傳感器戴在指尖，然后將另外一頭接口插在iPhone手機(jī)上面，就可通過相應(yīng)的應(yīng)用軟件測量出人體的血氧飽和度、脈搏以及灌注指數(shù)。
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通過30多年的發(fā)展，Masimo的核心產(chǎn)品目前主要有脈搏血氧儀MasimoSET?及rainbowSET?，其他產(chǎn)品無創(chuàng)監(jiān)測產(chǎn)品還有血紅蛋白測量儀MasimoPronto-7?、監(jiān)護(hù)儀Radical-7等。這些產(chǎn)品給Masimo帶來了豐厚的回報(bào)，也使得該企業(yè)于2007年成功登陸納斯達(dá)克。根據(jù)近6年的年報(bào)數(shù)據(jù)，Masimo保持了平均每年約9%的營收增長，市值也達(dá)到了127億元（2020年9月30日數(shù)據(jù)）。
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在中國市場，監(jiān)護(hù)儀龍頭企業(yè)寶萊特是國內(nèi)第一家獲得授權(quán)的醫(yī)療器械企業(yè)，寶萊特在其Anyview系列高端插件式監(jiān)護(hù)儀上就采用了MasimorainbowSET脈搏碳氧血氧測量技術(shù)。
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“戰(zhàn)火”燒到可穿戴領(lǐng)域
如果僅僅是一項(xiàng)技術(shù)，蘋果不至于挖走M(jìn)asimo的核心高管，甚至染上侵權(quán)嫌疑。這背后，是巨頭爭相入局約500億美元規(guī)?？纱┐魇袌龅睦?。
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縱觀科技商業(yè)演變，無數(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司都試圖介入到生命體征的監(jiān)測領(lǐng)域，但絕大多數(shù)企業(yè)都收效甚微。盡管如此，這一領(lǐng)域背后所存在的巨大商業(yè)機(jī)會，仍然吸引著后來者不斷進(jìn)場。特別是最近幾年，全球的科技巨頭紛紛加入，包括蘋果、三星和谷歌等。
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血氧、血糖、心率等生命體征的移動監(jiān)測一直是道難題，而非侵入式技術(shù)的發(fā)展讓這些體征的監(jiān)測方式成為可能。比如可以用一束光透過患者的皮膚，再通過光譜儀分析其血液中的血糖含量。
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對于科技巨頭來說，非侵入式技術(shù)，尤其是業(yè)界領(lǐng)先的類似技術(shù)，是可穿戴設(shè)備的重要技術(shù)發(fā)展路徑。一旦擁有監(jiān)測生命體征的這些應(yīng)用，將有助于讓智能手表和腕帶在內(nèi)的可穿戴技術(shù)產(chǎn)品從“非必需品”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨匦杵贰?，成為亞健康人群或疾病患者的剛需，亦或健康人群進(jìn)行身體健康管理的工具。
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正如強(qiáng)生公司前首席科學(xué)官John Smith在接受媒體采訪時(shí)表示的那樣，“手機(jī)上的血糖等指標(biāo)的監(jiān)測是一個(gè)非常大的需求，把這個(gè)功能搞定，將獲得巨大的回報(bào)?！?/span>
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具體來看市場需求，隨著醫(yī)療保健成本的增加，發(fā)達(dá)國家已經(jīng)將健康監(jiān)測設(shè)備移出醫(yī)院進(jìn)入家庭，醫(yī)院中的醫(yī)療檢測設(shè)備需要訓(xùn)練有素的從業(yè)者，從而確保臨床相關(guān)的測量質(zhì)量。但是臨床中大量有價(jià)值的占比90%的非機(jī)構(gòu)化數(shù)據(jù)都是由患者口述給醫(yī)生，信息容易存在偏誤。
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如何將數(shù)據(jù)與臨床相結(jié)合，家庭場景下的醫(yī)療級器械在保證監(jiān)測精度就可以更好滿足需求。越來越多的例子證明醫(yī)院的監(jiān)測只是一個(gè)快照，無法撲捉連續(xù)的問題發(fā)生，持續(xù)監(jiān)測就可以捕獲醫(yī)院中遺漏的重大身體變化?；谶@一痛點(diǎn)，院外的生命體征監(jiān)測就成了“香餑餑”。
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這也就不難理解為何蘋果等巨頭如此看重該領(lǐng)域并與Masimo既產(chǎn)生合作，又因?qū)＠麊栴}相約“法庭見”。畢竟對于巨頭們來說，可穿戴領(lǐng)域市場如此廣闊，要打開這扇門，就需要Masimo等公司手上的“鑰匙”。
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反觀國內(nèi)，目前也有企業(yè)在從事生命體征監(jiān)測的技術(shù)研發(fā)，如成都的華鑫通科技，該公司的icares醫(yī)用智能數(shù)字化多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀從立項(xiàng)之初就對標(biāo)Masimo等頂級生命體征監(jiān)護(hù)儀器公司。
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對國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)的啟示
此次專利戰(zhàn)在法律意義上的輸贏目前還難下定論，但從過往經(jīng)驗(yàn)來看，Masimo對專利的保護(hù)一直是強(qiáng)有力的。畢竟在準(zhǔn)入門檻高、技術(shù)壁壘高的醫(yī)療科技領(lǐng)域，專利技術(shù)很多時(shí)候是企業(yè)的最核心競爭力。
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以單細(xì)胞測序領(lǐng)域?yàn)槔?10x在2019年向納斯達(dá)克提交上市申請的招股書中，承認(rèn)了由于多年專利糾紛，其業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)巨大，而這些糾紛的最終結(jié)果將會成為這家公司的生死線。因此，加強(qiáng)專利的研發(fā)和保護(hù)是極其有必要的。
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而Masimo從30年前的千帆競進(jìn)走到今天，已經(jīng)走到了孤帆遠(yuǎn)影。作為頂級生命體征監(jiān)護(hù)儀器企業(yè)，動脈網(wǎng)認(rèn)為，Masimo的發(fā)展歷程或?qū)⒔o國內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)帶來三點(diǎn)啟發(fā)。
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一是要在自己的細(xì)分領(lǐng)域做到足夠精深。深挖護(hù)城河從來都不是一句口號，對于醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)來說，一定要在自己所從事的領(lǐng)域做到頭部，并不斷迭代。由于目前的市場足夠火熱，很多企業(yè)都會在自己的主業(yè)外再開辟新的道路，從而跨到另外一個(gè)領(lǐng)域去，比如做醫(yī)療器械的公司看到醫(yī)療服務(wù)中有利可圖，便拿出一部分研發(fā)預(yù)算投資?？崎T診。這不僅大概率會費(fèi)力不討好，甚至還有可能耽誤主業(yè)。
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二是重視專利的申請與保護(hù)。重視專利，就是重視人才。對于創(chuàng)新企業(yè)來說，專利可以將團(tuán)隊(duì)的智慧結(jié)晶以法律的形式保護(hù)下來，并堆高企業(yè)的壁壘，從而為企業(yè)的發(fā)展帶來更多的助力。當(dāng)然，在企業(yè)發(fā)展過程中，不僅要注重專利的數(shù)量，更要對專利的質(zhì)量有要求。
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三是要堅(jiān)持長期價(jià)值。醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)最大的不同便是，它事關(guān)人們的生命健康福祉。因此，無論在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的任何細(xì)分領(lǐng)域，都應(yīng)該堅(jiān)守長期價(jià)值。踏踏實(shí)實(shí)做好產(chǎn)品研發(fā)，做出市面上更好的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品。而這，也將反過來給到企業(yè)豐厚的回報(bào)。正如Masimo長達(dá)30年一直堅(jiān)持在生命體征監(jiān)測一樣，市場給到的回報(bào)也是十分可觀的。
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當(dāng)我國越來越重視生命科技和基礎(chǔ)科學(xué)研究的時(shí)候，我國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)提升到了前所未有的戰(zhàn)略高度，在政策推進(jìn)與資本驅(qū)動的大背景下，我國醫(yī)療創(chuàng)新將迎來黃金期。在此機(jī)遇下，也必將涌現(xiàn)出越來越多諸如Masimo這樣的企業(yè)。
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