醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2020年1月1日，新版國家醫(yī)保藥品目錄開始實施了。
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前不久醫(yī)保談判專家“靈魂砍價”的場景還歷歷在目，是我國建立醫(yī)保制度以來最大規(guī)模談判中的其中一個畫面。
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談判專家連番砍價加上最后4分錢的“神補刀”，折射出的是國家醫(yī)保局成立以來，在醫(yī)保談判和藥品集采等一系列動作上強大的議價能力。以此為代表的改革措施，牽一發(fā)而動全身。
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機構改革之后，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別側重在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方面各司其職，又相互聯(lián)動。2019年是機構改革后履職的第一個整年，三個部門大展拳腳：國家衛(wèi)健委共發(fā)布161條政策法規(guī)，國家醫(yī)保局共發(fā)布26條重磅政策文件，國家藥監(jiān)局共發(fā)布61條法規(guī)文件。
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此外，國務院辦公廳、國家發(fā)改委、財政部等也發(fā)布了多條涉及醫(yī)療健康產業(yè)的文件。2019年，還有《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》兩部重要法律開始實施。
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動脈網(wǎng)結合行業(yè)關注方向，梳理出多個政策要點及其關聯(lián)，制作了醫(yī)療政策全景圖，以便速覽2019年醫(yī)療政策的整體邏輯。
2019醫(yī)療政策全景圖，動脈網(wǎng)根據(jù)公開政策文件整理制圖
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隨著新醫(yī)改進入深水區(qū)，2019年三醫(yī)聯(lián)動更加緊密，重要政策及關聯(lián)是這樣：藥品集采擠掉價格水分，影響藥品生產、流通格局；三級公立醫(yī)院迎來“大考”，考核指標綜合體現(xiàn)改革措施落地情況；國家版DRG啟動試點，既是醫(yī)保支付方式的改革，也是公立醫(yī)院績效考核的重要數(shù)據(jù)來源；國家醫(yī)保藥品目錄迎來大調整，提升保障能力的同時釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。
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值得一提的是，醫(yī)保重在基本保障的覆蓋面和保障能力，多樣化的保障需要社會資源來實現(xiàn)，2019年，商業(yè)健康險也受到了多方面的鼓勵。
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接下來，我們將從醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥（含器械）、創(chuàng)新支付四個大方向，11個細分方向，共240余條政策選取重點進行解讀，分析新政帶來的影響，并通過數(shù)據(jù)展示2019年各領域政策落實的成果。
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醫(yī)療政策
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醫(yī)療服務與患者、醫(yī)院醫(yī)生、藥品器械等密切關聯(lián)，是醫(yī)療體系的重要組成部分。我們將從提供醫(yī)療服務的三個主體來看2019年的政策規(guī)律，即公立醫(yī)院、社會辦醫(yī)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，國家衛(wèi)健委在其中起主導作用。
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公立醫(yī)院績效考核檢驗改革成效
2019公立醫(yī)院重要政策及主要內容，動脈網(wǎng)制圖
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2019年公立醫(yī)院政策主要集中在提升醫(yī)療服務質量、推進分級診療、智慧醫(yī)院建設等方面，這些也是近年來公立醫(yī)院改革的關鍵詞。那么，這些關鍵詞的實施效果如何？2019年1月，國家啟動首次三級公立醫(yī)院考核，將這些問題貫穿起來。
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考核分為三個階段，2019年完成對2018年數(shù)據(jù)的考核，9月底前醫(yī)院完成自評，11月前各省完成轄區(qū)內三級醫(yī)院考核，12月前國家衛(wèi)健委完成監(jiān)測指標分析。2020年起，每年1-3月均要針對上一年數(shù)據(jù)完成上述三個階段的工作。
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考核針對醫(yī)療質量、運營效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評價四個維度，制定了55個具體指標。
三級公立醫(yī)院部分考核指標，動脈網(wǎng)制圖
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我們選取了部分指標加以說明，其中應逐步提升或降低的指標，尤其能夠體現(xiàn)考核目的。
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例如，考核下轉患者人次數(shù)，意在推動分級診療和優(yōu)質醫(yī)療資源下沉；國家集采藥品的使用比例逐步提高，可促進藥費下降，擠壓藥品流通中的灰色空間；醫(yī)療服務收入占比提高，則是在藥品零差率、藥品集采之后，對醫(yī)務人員勞務價值的重視程度需提升；手術患者并發(fā)癥發(fā)生率、費用增幅要降低，則是要求提升醫(yī)療質量的同時，避免過度治療。
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考核結果將成為醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、財政投入、績效工資總量核定、醫(yī)保政策調整的重要依據(jù)，以及選拔任用公立醫(yī)院黨組織書記、院長和領導班子成員的重要參考。
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隨著三級公立醫(yī)院考核全面進行，二級公立醫(yī)院考核也即將開啟。當考核成為常規(guī)動作，今后，公立醫(yī)院管理可更加精準，改革措施的落地情況能及時跟蹤，避免政策成為空文。
社會辦醫(yī)流程簡化，門檻提高
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近年來，國家持續(xù)出臺鼓勵社會辦醫(yī)的政策，伴隨著資本進入、醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)，民營醫(yī)療機構的數(shù)量也早已超過公立醫(yī)療機構。但在此過程中，社會辦醫(yī)也面臨一些問題，例如，辦醫(yī)審批流程復雜、辦醫(yī)水平參差不齊等。
?社會辦醫(yī)主要政策和重點內容，動脈網(wǎng)制圖
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縱觀2019年促進社會辦醫(yī)的政策，多為多個部門聯(lián)合發(fā)布，主要是因為社會辦醫(yī)的審批和監(jiān)管除了衛(wèi)生健康部門之外，還涉及工商、消防等部門。
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按照《關于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機構跨部門審批工作的通知》，無論是營利性醫(yī)療機構還是非營利性醫(yī)療機構，均只需三個步驟。同時，對環(huán)評進行分類管理，對環(huán)境影響小的實行備案管理；建筑面積在300平方米以下或投資30萬元以下的醫(yī)療機構設施，不需辦理消防設計、竣工驗收備案手續(xù)。
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2019年，上海、深圳等10個城市開始試點診所新規(guī)和新標準。新規(guī)與新標準同樣簡化了開辦流程，將審批改為備案管理、取消面積要求、選址不做限制。新規(guī)同時也要求醫(yī)師經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱，這道門檻是對診所軟實力的要求提高。
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可以看出，社會辦醫(yī)的政策趨勢與公立醫(yī)院存在相似之處，均是從規(guī)模向質量轉變，簡化申辦流程，是為了讓真正懂醫(yī)的人更容易進入這個行業(yè)，改變以往民營醫(yī)院急于逐利，造成過度醫(yī)療、醫(yī)療糾紛頻發(fā)的局面。這樣的政策環(huán)境中，注重提升醫(yī)療質量、重視治療結果的醫(yī)療機構更有競爭力，也更能提升患者對行業(yè)的信任度。
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策體系基本建立
經(jīng)過多年探索，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年終于迎來政策上的確定性，2019年進入新一輪建設高峰期。
2019互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重要政策及要點，動脈網(wǎng)制圖
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2019年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保支付政策出臺，此后，寧夏銀川、山東分別發(fā)布了相應的實施辦法，確定了服務價格和報銷比例。
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不過，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保報銷體現(xiàn)的是核心診療部分，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是在問診基礎上提供多樣化的服務，因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)很難直接通過醫(yī)保獲得較大收益，而應該探索更多新技術、新服務，促進醫(yī)療服務的降本增效。
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2019年，各地紛紛推進國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策的落地，出臺實施細則、建設省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設和監(jiān)管有保障。在政策引導下，不僅公立醫(yī)院大量建設互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，多種類型的企業(yè)也參與了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設，除了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)、信息化企業(yè)、醫(yī)藥電商之外，藥企、器械企業(yè)、保險企業(yè)等也加入大流中。
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對于公立醫(yī)院，是拓展服務半徑、優(yōu)化醫(yī)療資源分布的重要工具；對于企業(yè)，則是打通醫(yī)療、醫(yī)藥、保險，使得相關業(yè)務合規(guī)經(jīng)營的重要連接器。
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醫(yī)保政策
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作為國內醫(yī)療體系最大的支付方，國家醫(yī)保局自成立以來，一舉一動都受到重點關注。2019年，國家醫(yī)保局主導了三大政策的制定和實施，包括藥品集采、醫(yī)保目錄調整和DRG試點。
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藥品集采落地和擴面
4+7集采于2018年底啟動，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市作為試點，國家組織藥品帶量采購。
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國務院辦公廳、國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局組成國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組，由國家醫(yī)保局制定試點方案、相關政策和監(jiān)督實施。各試點城市派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔聯(lián)采辦日常工作并負責具體實施。
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4+7集采在2018年12月公布中選藥品后，2019年進入落地執(zhí)行階段。2019年9月，聯(lián)采辦再發(fā)文件，集采范圍擴面到全國，國家組織25個省區(qū)（其中的4+7城市除外）形成聯(lián)盟進行帶量采購。我們梳理出了藥品集采的主要實施步驟：
藥品集采的重要實施節(jié)點，動脈網(wǎng)制圖
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4+7集采使中標仿制藥大幅降價，一些藥品為了保住市場份額，即使未中標也選擇主動降價。
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也有藥企哪怕接連降價，也要爭取中標，并且是多個藥品參與。例如，浙江華海藥業(yè)在4+7集采時，多達6種藥品中標。華海藥業(yè)半年報顯示，上半年其營業(yè)收入增幅下滑，集采是造成下滑的重要原因之一。
但在9月份聯(lián)盟地區(qū)集采時，華海藥業(yè)仍積極參與，且有7種藥品中標，相同的藥品在聯(lián)盟地區(qū)的中標價格比4+7中標價格還要低。
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在以仿制藥為主的中國，盡管集采政策讓藥企叫苦不迭，不少企業(yè)仍然希望以價換量，無論如何要保住市場占有率；不過，這些藥企大多產業(yè)鏈完整，不僅生產制劑，也生產原料藥等，所以更具有競爭力。
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2019年，藥品集采和使用還被確定為進一步深化醫(yī)改的突破口，12月29日，第二批國家組織藥品集中采購已啟動，全國范圍內參與集采，采購藥品33種。今后仿制藥整體價格只會更低，藥企若產品結構單一、創(chuàng)新能力弱、營銷費用占比高，大概率會被市場淘汰或面臨轉型。
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醫(yī)保目錄調整迎來最大規(guī)模藥品談判
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2019年國家醫(yī)保藥品目錄大調整，調出、調入的品種數(shù)量較多，藥品結構發(fā)生了較大變化。常規(guī)準入部分共新增了148個品種，覆蓋癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。本次調整最受關注的是談判準入部分，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。
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我們將目錄調整的時間節(jié)點和重要數(shù)據(jù)梳理如下：
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2019年國家醫(yī)保目錄調整重要節(jié)點，動脈網(wǎng)制圖
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就單個藥品來說，“藥王”修美樂此前最高價格為7800元/支，只是2019年以來在部分地區(qū)降價至3160元/支，談判價降至1290元/支，降幅高達59%。信達生物的達伯舒以2843元（10ml:100mg/瓶）談判成功，降幅高達63.73%。
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談判藥品帶來的醫(yī)保保障能力提升是必然的，對創(chuàng)新藥的價格影響也顯而易見。創(chuàng)新藥的確有著較高的研發(fā)成本，但并不意味著有價格影響就少創(chuàng)新或不創(chuàng)新。大型跨國藥企均為創(chuàng)新型企業(yè)，創(chuàng)新仍然會是核心競爭力。
藥企可利用數(shù)字技術提升研發(fā)效率，降低研發(fā)成本；同時，合理布局產品管線，進行差異化競爭。
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此外，藥品進入醫(yī)保目錄后，可迅速放量占有市場，在同一疾病領域搶占先機。
DRG國家付費試點加快醫(yī)保支付改革
DRG有多火？不久前舉辦的第四屆國家疾病診斷相關分組（DRG）論壇，吸引了來自全國的行政主管部門負責人、醫(yī)院院長、DRG管理人員、專家等2000多人參加，分論壇場場爆滿。
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2019年，30個城市被確定為DRG付費國家試點城市，要按照“頂層設計、模擬測試、實際付費”三步走的思路，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。
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國家醫(yī)保局還融合此前的DRG版本，制定了國家統(tǒng)一的分組方案，即CHS-DRG，并于10月24發(fā)布。CHS-DRG按照ICD10診斷分出26個大組，再按照治療方法形成了376個A-DRG組?？紤]到各地區(qū)的差異，CHS-DRG沒有再往下細化，而是將其留給各省來具體細化。
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CHS-DRG分組流程，動脈網(wǎng)制圖
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未來，DRG不僅是一種更精細的醫(yī)保支付方式，還是進行醫(yī)療服務績效評價、醫(yī)療費用管理等的重要工具，影響重大。
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盡管此前北京、浙江等地就已經(jīng)在DRG付費方面做過一些嘗試，但DRG涉及的參與方眾多，操作體系復雜，接下來還涉及醫(yī)生如何將住院病歷進行DRG分組、醫(yī)院如何將DRG用于績效評估，醫(yī)保如何將DRG用于支付，DRG分組方案如何進行動態(tài)維護和調整等多方面的實際操作問題。按既定計劃，可以說是時間緊、任務重。這也就不難解釋，為什么醫(yī)院管理人員如此看重。
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DRG的探索實施，在將來很長時間都會是醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門、醫(yī)院的重要工作，以及將是醫(yī)療信息化企業(yè)的重點業(yè)務之一，這中間也可能遇到新的問題并隨時調整，DRG在全國范圍內的普及還有很長的路要走，動脈網(wǎng)將持續(xù)跟蹤觀察。
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藥品政策
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創(chuàng)新，是近年來藥品和器械領域的熱詞，此前國家主要從審評審批環(huán)節(jié)支持創(chuàng)新。隨著創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械陸續(xù)進入收獲期，國家也在逐步加強注冊程序的優(yōu)化和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。在相關法律的框架下，藥品和器械在研發(fā)、注冊、生產等層面的具體政策制定和實施，由國家藥監(jiān)局主導。
多舉措鼓勵藥品創(chuàng)新
2019年，《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》兩部法律出臺，于12月1日起實施，從更高層次的制度設計上鼓勵創(chuàng)新，并確定了對藥品和疫苗全生命周期的監(jiān)管。
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2019年藥品相關法律和主要政策，動脈網(wǎng)制圖
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新修訂的《藥品管理法》確定全面實施藥品上市許可持有人制度，要求上市許可持有人要建立質量保證體系，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測、報告及處理等全過程、各環(huán)節(jié)都要負責。這種責任到人的管理模式將為藥企帶來更大的壓力，促進行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
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另一方面，允許藥品上市許可人委托其他企業(yè)進行藥品生產和經(jīng)營工作，打破“研產銷”一體化格局，各個環(huán)節(jié)上的企業(yè)可以進行自由組合，各盡其職，提升藥物創(chuàng)新效率。
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同時，GMP、GSP認證取消，但并非取消了GMP、GSP標準，而是將指標附加到了藥品生產許可和經(jīng)營許可的檢查過程中。這也就意味著一旦GMP、GSP不達標，企業(yè)會因此直接失去藥品生產許可或經(jīng)營許可，實質上是提高了對藥企的要求。
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而《疫苗管理法》的出臺，則體現(xiàn)了國家對疫苗的最嚴格管，無論是研發(fā)、生產、配送，都按照最高要求管理，一旦違法，則進行嚴重處罰，以避免疫苗安全事件的發(fā)生。
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此外，第二批臨床急需境外新藥名單發(fā)布可加速境外新藥在國內上市的進度，倒逼國內企業(yè)加大創(chuàng)新力度；國家藥監(jiān)局就真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮，為創(chuàng)新研發(fā)的臨床試驗指出了更安全有效的方向。
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所以，藥品創(chuàng)新仍然是2019年的關鍵詞。
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一致性評價擴大范圍，注射液和疫苗納入
為了保障藥品的安全性和有效性，提升仿制藥行業(yè)的整體水平，2017年，仿制藥質量和療效一致性評價正式啟動。按要求，國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價。
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不過，2018年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告調整評價時限，對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設置評價時限要求。
?國家藥監(jiān)局推動仿制藥一致性評價的進度，動脈網(wǎng)制圖
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從2019年一致性評價的政策變化來看，主要有兩個方面：一是評價工作的政策解釋更細致，國內特有品種的評價建議、明確執(zhí)行標準均是如此。我國是仿制藥大國，仿制藥占比高，一致性評價又是系統(tǒng)性的大工程，不同藥品在生產工藝等方面千差萬別，需要投入大量的時間和精力開展研究，建立符合每個品種特點的體內或體外評價方法。
這個過程中難免會遇到問題，或者審評中心與藥企之間的信息不對稱，更細致的解釋才能加快整個工程的進度。
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另一方面，一致性評價范圍擴大至注射劑、疫苗。注射劑一致性評價技術要求已經(jīng)發(fā)布征求意見稿，提出了參比制劑、處方工藝技術等方面的要求；被視為疫苗“一致性評價”的《預防用疫苗臨床可比性研究技術指導原則》也已發(fā)布，適用于采用免疫原性替代終點進行有效性評價的非創(chuàng)新性疫苗，涉及45家疫苗生產企業(yè)，再次體現(xiàn)了國家對疫苗最嚴管理的原則。
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從結果來看，2017年、2018年國家藥監(jiān)局分別對17個品規(guī)、77個品規(guī)的藥品通過了一致性評價，而2019年共有174個品規(guī)的藥品通過一次性評價。說明該項工作在2019年取得了更快的進展，同時也為接下來的注射液、疫苗的一致性評價打下了基礎。
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醫(yī)療器械審評審批再提速，監(jiān)管趨嚴
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2019年器械主要政策，動脈網(wǎng)制圖
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從器械的相關政策來看，注冊人制度試點、器械唯一標識系統(tǒng)搭建和落地等，均是加強全生命周期的管理，與對藥品管理方向一致。
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值得一提的是，按照《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。
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2019年底前，公立醫(yī)療機構取消醫(yī)用耗材加成。同時，國家要求完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。
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此前，公立醫(yī)院已經(jīng)全面實現(xiàn)了藥品零差率，藥品集采也取得了階段性成果，從國家對器械耗材的一系列的動作可以看出，不僅其監(jiān)管方式與藥品一致，在公立醫(yī)院使用耗材、醫(yī)保對耗材的控費方面，也可能逐漸與藥品同步。
流通領域“一票制”初見雛形
2019年藥品流通政策要點，箭頭為傳統(tǒng)流通格局，線條為新的流通格局。動脈網(wǎng)制圖
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在流通層面，2019年11月，國務院下發(fā)《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》，指出到2020年，按照國家統(tǒng)一部署，擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。綜合醫(yī)改試點省份要率先推進由醫(yī)保經(jīng)辦機構直接與藥品生產或流通企業(yè)結算貨款，其他省份也要積極探索。
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這似乎意味著“一票制”要來了。事實上，此前就有廣東、浙江、湖北等省市鼓勵或試點“一票制”。若“一票制”推廣，流通企業(yè)將受到巨大影響。
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在傳統(tǒng)的流通格局中，流通企業(yè)主要承擔墊資、配送功能，“一票制”意味著其墊資功能弱化，只剩下配送功能。不過，由于各地醫(yī)保部門、醫(yī)療機構的及時支付能力參差不齊，是否能快速和全額將款項結算給藥企還是問題，所以“一票制”若要全國推廣還需要很長時間。
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但在這一趨勢下，流通企業(yè)仍需提前做好布局，大型企業(yè)通過完善的配送網(wǎng)絡優(yōu)勢延伸產業(yè)鏈，尋找新的增長點；小企業(yè)則找準定位，與大企業(yè)合作，幫助大企業(yè)提升滲透率。
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此外，關于2019年零售端最關注的網(wǎng)售處方藥，新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)不再禁止網(wǎng)絡銷售處方藥。但是，國家發(fā)改委、商務部在11月公布了《市場準入負面清單2019年版》，其中一條規(guī)定“藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，被解讀為處方藥網(wǎng)售和郵寄被禁止。不過，這條規(guī)定標注了★符號，意味著是設立依據(jù)效力層級不足且確需暫時列入清單的管理措施，應盡快完善立法程序。
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所以，網(wǎng)售處方藥并未完全放開，而是在今后出臺監(jiān)管要求的前提下，按規(guī)矩辦事。
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前文已經(jīng)提到，藥品和疫苗政策著重強調全生命周期的管理。2019年，國家藥監(jiān)局著力推進疫苗和藥品信息化追溯體系建設，并發(fā)布了技術標準。疫苗追溯協(xié)同服務平臺將于2020年3月底前正式上線，基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等將盡快建立藥品信息化追溯體系。
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與2016年以前的藥品電子監(jiān)管碼不同的是，疫苗和藥品追溯的主體責任在藥品生產經(jīng)營者，流通企業(yè)和使用單位承擔相應環(huán)節(jié)的責任。今后，藥企將面臨更大的監(jiān)管壓力，但只要真正將追溯工作做到位，也是對自身的保護，一旦有安全事故發(fā)生時，可通過追溯系統(tǒng)明確責任。
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創(chuàng)新支付
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2019年無疑是健康險大熱的一年。國務院辦公廳、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、健康中國推進委員會等均發(fā)文鼓勵和支持商業(yè)健康險發(fā)展。
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2019年健康險重要政策及相關部門，動脈網(wǎng)制圖
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作為主管部門，2019年，中國銀保監(jiān)會出臺了新修訂的《健康保險管理辦法》，這是該辦法2006年實施以來的首次大修。辦法明確界定“健康保險是國家多層次醫(yī)療保障體系的重要組成部分”，意味著進一步明確了健康險與國家基本醫(yī)療保障互補發(fā)展的方向。
兩個版本的《健康保險管理辦法》主要變化對比，動脈網(wǎng)制圖
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值得一提的是，新辦法第六章為新增的內容，用大量篇幅解釋了健康險與健康管理服務的結合。
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若健康險產品加強對用戶的健康管理，可使多方收益。對用戶本身來講，健康一定比生病更好；對保險公司來講，維護用戶健康意味著減少疾病賠付，整體上提升利潤；對醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門而言，居民健康當然意味著醫(yī)療費用下降，公共醫(yī)療資源能得到更好使用。
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目前許多創(chuàng)新健康險企業(yè)已經(jīng)通過技術手段，與用戶之間開展互動和其他的健康服務，引導用戶主動關注自身健康。這與當下以治病為中心轉向以健康為中心的衛(wèi)生健康大背景也是一脈相承的。
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“數(shù)”說2019年政策落實成果
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在了解了2019年整體政策邏輯、實施路徑后，我們還想知道，2019年在政策落實上有哪些進展和成果？我們仍然從醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保和創(chuàng)新支付四個方面，通過多個公開渠道收集數(shù)據(jù)一探究竟。
由于各部門公布運行數(shù)據(jù)的進度不一，我們收集的數(shù)據(jù)也無法統(tǒng)一截止時間，但已盡可能展現(xiàn)最新數(shù)據(jù)。
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醫(yī)療控費成效初顯
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從2019年1-5月公立醫(yī)院的運營數(shù)據(jù)來看，次均門診費用和住院費用與2018年同期相比，可比價格（注：可比價格為扣除了價格變動因素的價格）要么有所下降，要么增幅較小。
2019年醫(yī)療領域部分關鍵數(shù)據(jù)，來源：國家衛(wèi)健委，動脈網(wǎng)制圖
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不過，由于4+7集采的全面落地執(zhí)行是從2019年3月開始的，9月又有聯(lián)盟地區(qū)集采跟進，也就是說，5月份時藥品集采對醫(yī)療控費的作用還未能完全體現(xiàn)出來。加之現(xiàn)階段試點集采的藥品僅有25種，未來種類還會增加，所以，醫(yī)療費用還有進一步的壓縮空間。
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從民營醫(yī)院運行數(shù)據(jù)來看，整體診療人次的增幅較為可觀，但出院人數(shù)增幅較小，這說明患者需要住院治療時，還是更愿意選擇公立醫(yī)院。近年來，國家已經(jīng)多方面出臺政策扶持民營醫(yī)院，但民營醫(yī)院的整體醫(yī)療質量、患者信任度仍然不如公立醫(yī)院。
在簡化社會辦醫(yī)流程的基礎上，未來還要從制度上做進一步突破，才能提升優(yōu)質醫(yī)療資源進入民營醫(yī)療領域的積極性。
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院2019年進入新一輪的集中建設期，截至10月已有269家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，接下來將從建設進入運營，從數(shù)量進入質量階段。
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醫(yī)保結余率維持穩(wěn)定
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根據(jù)國家醫(yī)保局2019年1-10月醫(yī)保基金運行情況、2018年全國基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報的數(shù)據(jù)和計算方式，我們計算出了2019年職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民各自的結余率（注：結余率即“基金結余（基金收入-基金支出）/基金收入*100%”）。
隨著經(jīng)濟發(fā)展、居民收入水平提高，醫(yī)保基金收入每年都在增長，但隨著醫(yī)療費用的增加，醫(yī)保支出也在相應增加。結余率是綜合計算收入、支出、結余三個的結果，可以在一定程度上體現(xiàn)基金的運行狀況，在一定范圍內，結余率越高當然越好。2019年1-10月的結余率與2018年整體結余率相比，處于穩(wěn)定水平。
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但與醫(yī)院運行情況一樣，藥品集采政策的作用還未完全發(fā)揮出來，隨著醫(yī)保局一系列大刀闊斧的改革持續(xù)落地，醫(yī)?；鹩型蚋玫臓顟B(tài)發(fā)展。
創(chuàng)新藥進入收獲期
隨著近幾年國家加快藥品審評審批，審評審批的積壓問題已進一步解決，我們看到，2019年以來，納入優(yōu)先審評的藥品件數(shù)已經(jīng)減少；申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的項目數(shù)也有減少。
2019醫(yī)藥領域關鍵數(shù)據(jù)，來源：國家藥監(jiān)局，動脈網(wǎng)制圖
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從結果來看，創(chuàng)新藥進入收獲期，2019年有7個1類新藥在國內獲批，雖然沒能保持2018年的井噴水平，但這些藥品含金量都比較高。
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2019年，恒瑞醫(yī)藥和百濟神州的PD-1單抗相繼獲批。至此，申報NDA的4個國產PD-1單抗品種全部上市，競爭正式進入適應癥拓展階段。
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醫(yī)保目錄調整時，藥品談判迅速納入了大量創(chuàng)新藥，未來，醫(yī)保談判將成為常態(tài)，療效好的創(chuàng)新藥也能更快進入醫(yī)保迅速放量。
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健康險資本與經(jīng)營大豐收
2019年健康險關鍵數(shù)據(jù)，來源：中國銀保監(jiān)會、公開報道，動脈網(wǎng)制圖
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2019年，健康險不僅獲得資本高度認可，近20家公司獲得數(shù)十億元融資，整體業(yè)務增勢也較為強勁，2019年1-11月，健康險業(yè)務原保費收入（注：保險企業(yè)確認的原保險合同保費收入）達6564億元，同比增長29.74%，已超過2018年全年原保費收入總和。根據(jù)增速預計，2020年健康險市場規(guī)模將突破萬億。
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雖然商業(yè)健康險在國家多層次醫(yī)療保障體系中的定位更明確，未來可期。但行業(yè)除了進一步優(yōu)化和豐富產品之外，還需要提升從業(yè)人員的素質，以及加強用戶教育，使健康險從傳統(tǒng)的賣人情、賣關系轉向真正的賣產品、賣健康，進入良性發(fā)展階段。
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2020年展望
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公立醫(yī)院薪酬改革全面推進
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2020年2月底前，各地要因地制宜全面推進公立醫(yī)院薪酬制度改革，落實完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資有關政策。2020年，國家衛(wèi)生健康委、人力資源社會保障部、財政部等部門共同研究制定醫(yī)療服務收入內涵與薪酬制度銜接的具體辦法。
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醫(yī)生培養(yǎng)周期長、職業(yè)風險高、技術難度大，自然希望有相應的職業(yè)回報。醫(yī)院薪酬改革的關鍵，是真正將藥品、耗材等價格水分壓縮出來的部分，體現(xiàn)到醫(yī)護人員的勞動價值上，這不可能一蹴而就，但隨著其他環(huán)節(jié)改革成效顯現(xiàn)，薪酬改革也應跟上節(jié)奏。
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藥品集采規(guī)模擴大，高值耗材集采呼之欲出
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藥品集采品種增加是大勢所趨，按國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組要求，原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大等品種，以及通過一致性評價的基本藥物等將優(yōu)先納入集中采購范圍。
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此外，高值耗材集中帶量采購的趨勢也已明確，只不過要先破解標準、分類不一的問題，目前國家層面的耗材統(tǒng)一分類和編碼正在進行中，以此實現(xiàn)全國耗材信息全面互通、共享，價格走向公開、透明，為全面帶量采購奠定基礎。
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基礎建設進一步完善，DRG模擬運行
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DRG國家試點在2020年要完成模擬運行，為2021年的實際付費打下基礎。所以，2020年要逐步完善軟硬件方面的基礎建設，國家對模擬運行情況進行督導、評估，部署下一步工作。
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對醫(yī)院來說，在DRG支付改革趨勢下，需要逐步改變過去提高增量來增加收入的模式，逐步轉變?yōu)樘嵘\療水平、降低醫(yī)療成本來增加收入。
