2024年2月7日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心更新了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第2號）和醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第2號）。原文如下：

#創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

1.產(chǎn)品名稱：脊柱手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)?

申請人：中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司

2.產(chǎn)品名稱：心臟脈沖電場消融系統(tǒng)

申請人：蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

3.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)?

申請人：上海翰凌醫(yī)療器械有限公司