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官方通知：乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，集采！手術(shù)機器人、影像、放療……

日期:2024-02-20

耗材集采，是這些年醫(yī)療器械圈的大事兒~而設(shè)備集采，似乎是安徽省走到了前面。

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2024年全省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)使用非財政預(yù)算安排資金，已取得有效乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可證，計劃2024年采購的乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)均應(yīng)參加省級集中采購，本年度組織一次。

各市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)計劃采購的公立醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱采購單位），填寫《省級集中采購醫(yī)療機構(gòu)信息表》、《省級集中采購設(shè)備登記表》、《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購委托書》和《醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購需求說明表》。各市醫(yī)療保障局匯總形成《省級集中采購信息匯總表》，于2024年3月1日前將紙質(zhì)版統(tǒng)一寄至省醫(yī)藥采購中心。采購。單位在2024年3月1日前登錄省醫(yī)藥集中采購平臺“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)管理系統(tǒng)”線上填報相關(guān)信息。

今年1月，安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整全省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購目錄的通知》，調(diào)整了該省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購目錄。

為進一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購行為，降低醫(yī)療機構(gòu)運行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購效率、質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》（國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕7號）規(guī)定，調(diào)整我省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購目錄，相關(guān)通知如下：

一、非財政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級集采，乙類設(shè)備目錄為：

（一）正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡稱PET/MR）

（二）X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）

（三）腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

（四）常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）

（五）首次配置的單臺（套）價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械

二、積極落實“放管服”改革要求，對技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購。

三、本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

上述安徽醫(yī)保局、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的通知，除了宣布調(diào)整大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購目錄外，還提出要積極落實“放管服”的改革要求。即：技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購。

據(jù)器械市場觀察，除了配置管理“解綁”，國家在大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購方面，也在逐漸向國產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)傾斜，這為國內(nèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)企業(yè)帶來了全新的機遇。

配置許可的放寬以及配置數(shù)量的提升，將刺激醫(yī)療設(shè)備市場向好發(fā)展。同時，醫(yī)藥反腐大背景下，合規(guī)經(jīng)營要求大幅提升，行業(yè)亦期待一場良性市場競爭的復(fù)歸。

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