從事體外診斷試劑經(jīng)營的售后服務(wù)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；

從事植入和介入類醫(yī)療器械采購或者銷售的人員中應(yīng)當(dāng)至少有1人具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)技術(shù)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)）大專及以上學(xué)歷，并經(jīng)過醫(yī)療器械注冊人或者其他專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)；

從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械零售的，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。

營業(yè)執(zhí)照；

醫(yī)療器械注冊人、備案人證明文件及受托醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證或者備案憑證，或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證或者備案憑證；

載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員身份證件號碼的授權(quán)書，以及銷售人員身份證件復(fù)印件；

隨貨同行單樣式（含企業(yè)樣章或者出庫樣章）。

醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；

醫(yī)療器械標(biāo)簽樣稿或者圖片；

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識（若有）。

供貨企業(yè)名稱；

醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱；

醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、注冊證編號或者備案編號；

醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、使用期限或者失效日期、數(shù)量；

醫(yī)療器械運(yùn)輸及貯存條件；

專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存服務(wù)的企業(yè)名稱（若有）；

收貨單位名稱、收貨地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期等。