腔鏡機(jī)器人是最有市場(chǎng)潛力的手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人招股書(shū)援引Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2020年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為83億美元，其中腔鏡機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模52.5億美元，占比63%，骨科機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅次于腔鏡機(jī)器人，約為13.9億美元，占17%。在中國(guó)，2020年全國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為4.25億美元，其中腔鏡機(jī)器人占75%。

2、腔鏡機(jī)器人可視為微創(chuàng)外科手術(shù)的全面升級(jí)

機(jī)器人手術(shù)（Robot-assisted surgery，RAS）可視為微創(chuàng)手術(shù)的全面升級(jí)，是第三代外科手術(shù)形式。從第一代開(kāi)放手術(shù)、第二代微創(chuàng)手術(shù)到第三代RAS手術(shù)，外科手術(shù)的發(fā)展不斷的強(qiáng)調(diào)患者預(yù)后，追求微創(chuàng)化、精細(xì)化、并發(fā)癥少、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。第二代微創(chuàng)手術(shù)大幅度減小了創(chuàng)口，改善了預(yù)后，但該術(shù)式難以勝任難度較大的手術(shù)，尤其是需要在狹小空間內(nèi)進(jìn)行精細(xì)解剖的術(shù)式，例如泌尿外科手術(shù)以及盆底手術(shù)。

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人主要有三個(gè)組成部分：控制臺(tái)、成像系統(tǒng)和機(jī)械臂。以最新的Da Vinci Xi系統(tǒng)為例，機(jī)器人主要分為3部分：

（2）成像系統(tǒng)：包括三維內(nèi)窺鏡、攝像機(jī)、處理器、顯示系統(tǒng)等，其中三維內(nèi)窺鏡位于機(jī)械臂的持鏡臂上，顯示屏幕位于醫(yī)生控制臺(tái)上。主要技術(shù)要點(diǎn)包括成像清晰度、定位系統(tǒng)、術(shù)中熒光顯影等。醫(yī)生團(tuán)隊(duì)亦可通過(guò)成像系統(tǒng)實(shí)時(shí)觀察到手術(shù)進(jìn)程，增加安全性。

（3）機(jī)械臂：可能是手術(shù)機(jī)器人最為重要的部分，由4個(gè)固定于可移動(dòng)基座上的機(jī)械臂組成，通常為持鏡臂、左右手、以及能量器械臂組成。通過(guò)加裝不同的手術(shù)器械，例如抓持鉗（Endowrist系列），吻合器（sureform系列），以及能量平臺(tái)，可以完成幾乎所有的腔鏡手術(shù)操作。單孔機(jī)器人則使用一條高度集成的機(jī)械臂，機(jī)械臂上集成4個(gè)機(jī)械手，對(duì)應(yīng)多孔機(jī)器人的4臂設(shè)計(jì)。

腔鏡機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)以及計(jì)算機(jī)科學(xué)于一體的高技術(shù)產(chǎn)品，可解決微創(chuàng)手術(shù)解剖精度問(wèn)題，做好傳統(tǒng)腔鏡難以完成的高難手術(shù)。腔鏡機(jī)器人手術(shù)可以通過(guò)主從遙控系統(tǒng)，將醫(yī)生手部較大的動(dòng)作縮小成為機(jī)械臂末端精細(xì)微小的動(dòng)作，同時(shí)消除醫(yī)生手部的自然顫動(dòng)，輔以超10倍放大的3D腔鏡視野，可以完成非常精細(xì)的手術(shù)解剖。

我們認(rèn)為泌尿外科癌癥手術(shù)具有緊迫性、支付意愿高的特點(diǎn)，腔鏡機(jī)器人手術(shù)在泌尿癌癥手術(shù)領(lǐng)域的臨床優(yōu)越性將是腔鏡機(jī)器人打開(kāi)市場(chǎng)的第一步。對(duì)于高難度術(shù)式例如前列腺根治術(shù)，腔鏡機(jī)器人手術(shù)帶來(lái)的是手術(shù)質(zhì)量和效率的巨大飛躍，因?yàn)榍荤R機(jī)器人手術(shù)在這些領(lǐng)域的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，醫(yī)院有動(dòng)力支付數(shù)百萬(wàn)美元的設(shè)備費(fèi)用投資腔鏡機(jī)器人手術(shù)，也讓醫(yī)生有動(dòng)力從零開(kāi)始學(xué)習(xí)腔鏡機(jī)器人手術(shù)。

隨著腔鏡機(jī)器人手術(shù)的普及，擁有腔鏡機(jī)器人的醫(yī)院變多，熟悉腔鏡機(jī)器人手術(shù)的外科醫(yī)生也日益增多，因此腔鏡機(jī)器人手術(shù)拓展適應(yīng)癥的邊際成本大大降低，我們開(kāi)始看到腔鏡機(jī)器人手術(shù)被大量應(yīng)用于婦科手術(shù)中。婦科腔鏡機(jī)器人手術(shù)大多數(shù)發(fā)生在盆底附近，仍然保留腔鏡機(jī)器人手術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)，然而其中約80%的術(shù)式為良性的子宮切除術(shù)。隨著腔鏡機(jī)器人手術(shù)的進(jìn)一步普及，普外科適應(yīng)癥逐漸興起，具有代表性的主要術(shù)式為疝修補(bǔ)手術(shù)、減肥手術(shù)（胃旁路吻合術(shù)）。

普外科主要術(shù)式很多為良性手術(shù)，并且使用機(jī)器人所帶來(lái)的臨床優(yōu)勢(shì)相比傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)并不像泌尿外科、婦科一樣明顯。由此可見(jiàn)，隨著腔鏡機(jī)器人手術(shù)的普及，其拓寬適應(yīng)癥的邊際成本逐步降低，醫(yī)生、醫(yī)院、患者接受腔鏡機(jī)器人手術(shù)的邏輯逐漸從“Why”變?yōu)椤癢hy not”。其中最關(guān)鍵的一步，就是泌尿外科階段的放量。

除美國(guó)外的市場(chǎng)上，腔鏡機(jī)器人手術(shù)仍處于導(dǎo)入期，主要集中在泌尿外科。2020年，全球達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)量達(dá)到124萬(wàn)例，其中美國(guó)約占70%。2020年中國(guó)腔鏡機(jī)器人手術(shù)量?jī)H為47000例，占比約為3.7%，市場(chǎng)仍處于初級(jí)階段。美國(guó)以外地區(qū)泌尿外科手術(shù)量占比超過(guò)50%，即大部分手術(shù)集中在泌尿外科。

中國(guó)腔鏡機(jī)器人手術(shù)目標(biāo)手術(shù)量至少為790萬(wàn)例。根據(jù)Life Science Intelligence報(bào)告，2017年中國(guó)共有各類外科手術(shù)6069萬(wàn)例，其中在近期有希望進(jìn)行腔鏡機(jī)器人手術(shù)的術(shù)式包括但不限于：前列腺切除術(shù)、婦科腔鏡手術(shù)、開(kāi)放式子宮切除術(shù)、結(jié)直腸手術(shù)、減肥手術(shù)、疝修補(bǔ)手術(shù)、膽囊切除術(shù)等。各類術(shù)式手術(shù)量總和為790萬(wàn)例。

3、國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人空間高達(dá)487億元，開(kāi)創(chuàng)符合國(guó)情的商業(yè)模式

手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)主要分為三部分：設(shè)備、服務(wù)費(fèi)、耗材。在產(chǎn)品引入階段，設(shè)備收入占市場(chǎng)的大部分；隨著機(jī)器人手術(shù)的普及和每臺(tái)手術(shù)量的上升，耗材收入成為盈利的主力，而服務(wù)費(fèi)與設(shè)備數(shù)量掛鉤，每年固定數(shù)額，屬于比較穩(wěn)定的部分。2020年，耗材類收入占Intuitive Surgical總收入的56%，設(shè)備收入占27%，服務(wù)費(fèi)占比17%。

3.1 美國(guó)醫(yī)保支付額度高，為達(dá)芬奇高價(jià)提供支付基礎(chǔ)

美國(guó)Medicare對(duì)腔鏡手術(shù)報(bào)銷(xiāo)標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于中日，無(wú)需調(diào)整即可承擔(dān)機(jī)器人手術(shù)費(fèi)用。根據(jù)Intuitive Surgical整理，2021年美國(guó)Medicare保險(xiǎn)對(duì)于腔鏡手術(shù)的平均報(bào)銷(xiāo)額度達(dá)到約2~3萬(wàn)美金。高報(bào)銷(xiāo)水平給機(jī)器人手術(shù)帶來(lái)較大的發(fā)展空間。在美國(guó)，傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)費(fèi)用與達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)相比相差不大，因此Medicare無(wú)需對(duì)機(jī)器人手術(shù)做額外的醫(yī)療保險(xiǎn)設(shè)置，大大減輕了醫(yī)院和醫(yī)生使用機(jī)器人手術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)腔鏡的行政成本。

美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)結(jié)構(gòu)有利于高值耗材與設(shè)備的保險(xiǎn)覆蓋。不同于中國(guó)醫(yī)保單一支付方的強(qiáng)大議價(jià)能力，美國(guó)醫(yī)保相當(dāng)一部分由商業(yè)保險(xiǎn)支付。商業(yè)保險(xiǎn)之間有一定的競(jìng)爭(zhēng)壓力。機(jī)器人手術(shù)作為患者追捧的最新手術(shù)趨勢(shì)，成為商業(yè)保險(xiǎn)招攬客戶的一種手段。許多Medicare part D 以及Medicare Advantages板塊的商保將覆蓋手術(shù)機(jī)器人作為自身的亮點(diǎn)進(jìn)行宣傳。

3.2 日本支付能力不及美國(guó)，機(jī)器人手術(shù)發(fā)展緩慢，納入醫(yī)保后則加速放量

從日本的經(jīng)驗(yàn)看，納入醫(yī)保前機(jī)器人手術(shù)發(fā)展緩慢，納入醫(yī)保后則加速放量。日本在2012年才將前列腺根治術(shù)納入公共衛(wèi)生醫(yī)療保險(xiǎn)中，2014年又添加了部分腎切除術(shù)，2018年4月，進(jìn)一步將12種手術(shù)納入醫(yī)保，包括胃癌、肺癌等。納入醫(yī)保后，日本機(jī)器人手術(shù)價(jià)格約為200萬(wàn)日元（11.3萬(wàn)人民幣），醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)70%，患者自付約3萬(wàn)人民幣，低收入人群可依據(jù)日本特有的“高成本醫(yī)療系統(tǒng)”相關(guān)保險(xiǎn)政策，根據(jù)患者收入情況進(jìn)一步報(bào)銷(xiāo)至10萬(wàn)日元（5600人民幣）。

自2012年日本前列腺根治手術(shù)納入醫(yī)保以來(lái)，機(jī)器人手術(shù)量加速增長(zhǎng)。2012、2013兩年手術(shù)量年增長(zhǎng)率達(dá)到350%和115%。

據(jù)2020年Intuitive Surgical年報(bào)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)約有3720臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人， Nature通訊報(bào)道日本目前約有400臺(tái)手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人招股書(shū)顯示，中國(guó)保有189臺(tái)手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)2020年三國(guó)人口數(shù)量測(cè)算，美國(guó)每百萬(wàn)人保有11.3臺(tái)腔鏡機(jī)器人，日本每百萬(wàn)人保有3.2臺(tái)，而中國(guó)每百萬(wàn)人僅有0.1臺(tái)。

3.3 降價(jià)、提高滲透率是最符合中國(guó)國(guó)情的商業(yè)模式

在中國(guó)，腔鏡機(jī)器人有潛力滲透所有進(jìn)行腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。作為第三代外科手術(shù)技術(shù)，腔鏡機(jī)器人手術(shù)可以對(duì)相當(dāng)大一部分的開(kāi)放手術(shù)和腔鏡微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行替代。

我們認(rèn)為，在不考慮價(jià)格因素以及配置證限制的情況下，機(jī)器人手術(shù)對(duì)所有開(kāi)展微創(chuàng)腔鏡手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)生都具有吸引力。我們對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生、患者、政府四方選擇腔鏡機(jī)器人手術(shù)的動(dòng)力與阻力進(jìn)行了總結(jié)：降價(jià)是大多數(shù)問(wèn)題的解決方案。假設(shè)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)備降價(jià)到600萬(wàn)/臺(tái)，則其價(jià)格和CT等醫(yī)院常見(jiàn)大型設(shè)備相當(dāng)，而后者已基本成為中國(guó)醫(yī)院的標(biāo)配。在耗材方面，我們估計(jì)目前一臺(tái)普通腔鏡手術(shù)的耗材費(fèi)用大概在數(shù)千元至萬(wàn)元左右，若腔鏡機(jī)器人手術(shù)耗材降價(jià)到1萬(wàn)元，則其普及率應(yīng)當(dāng)與普通腔鏡手術(shù)相當(dāng)。由此我們認(rèn)為，在理想情況下，配置證完全放開(kāi)，腔鏡機(jī)器人手術(shù)應(yīng)該滲透到縣級(jí)，而三甲醫(yī)院則配置多臺(tái)。

3.4 “以價(jià)換量”后，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間可達(dá)487億元

我們以設(shè)備+耗材+服務(wù)費(fèi)的收入結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)空間。醫(yī)院數(shù)量與目標(biāo)術(shù)式年手術(shù)量數(shù)據(jù)來(lái)源如下：

1）根據(jù)2020年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，全國(guó)有2996家三級(jí)醫(yī)院，其中有1580家三甲醫(yī)院。

2）根據(jù)2020中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，我國(guó)共有4321家二級(jí)甲等醫(yī)院。

3）根據(jù)Life Science Intelligence 2017年對(duì)中國(guó)各類手術(shù)數(shù)量的測(cè)算，我們認(rèn)為近期可能使用腔鏡機(jī)器人手術(shù)進(jìn)行的目標(biāo)術(shù)式共有至少每年791萬(wàn)例

樂(lè)觀估計(jì)下，我們預(yù)計(jì)5-10年后國(guó)產(chǎn)機(jī)器人售價(jià)為600萬(wàn)元人民幣，每臺(tái)手術(shù)平均耗材費(fèi)用為1萬(wàn)元。在這一價(jià)格水平下，我們認(rèn)為三甲醫(yī)院平均將擁有2.5臺(tái)腔鏡機(jī)器人，其余三級(jí)醫(yī)院擁有1.5臺(tái)，二甲醫(yī)院擁有0.8臺(tái)，以2020年中國(guó)醫(yī)院數(shù)量計(jì)算，中國(guó)市場(chǎng)可容納9531臺(tái)機(jī)器人，以7年折舊計(jì)算，穩(wěn)態(tài)情況下每年新增1362臺(tái)設(shè)備，設(shè)備市場(chǎng)空間達(dá)82億元。在手術(shù)量方面，假設(shè)目標(biāo)術(shù)式滲透率達(dá)到50%，則中國(guó)每年進(jìn)行395.5萬(wàn)例腔鏡機(jī)器人手術(shù)，即每臺(tái)機(jī)器人每年進(jìn)行415例手術(shù)，耗材市場(chǎng)空間達(dá)396億元。我們預(yù)計(jì)每年每臺(tái)機(jī)器人服務(wù)費(fèi)用約為10萬(wàn)元，則服務(wù)費(fèi)市場(chǎng)空間約為10億元？。三者相加，中國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空間高達(dá)487億元人民幣。

悲觀情況下，我們預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人售價(jià)為1400萬(wàn)元，單臺(tái)手術(shù)平均耗材費(fèi)用為2萬(wàn)元，全國(guó)三甲醫(yī)院平均保有量為1臺(tái)，其余三級(jí)醫(yī)院平均保有量為0.1臺(tái)，而三級(jí)以下醫(yī)院不做配置，同樣以7年折舊，穩(wěn)態(tài)每年新增246臺(tái)設(shè)備。腔鏡機(jī)器人手術(shù)目標(biāo)術(shù)式的滲透率約為10%，即每年進(jìn)行79萬(wàn)例腔鏡機(jī)器人手術(shù)，平均每臺(tái)設(shè)備每年做459例。耗材市場(chǎng)空間達(dá)158億人民幣?？傮w市場(chǎng)空間為194億人民幣。

我們以每臺(tái)機(jī)器人每年手術(shù)量作為檢驗(yàn)?zāi)Ｐ秃侠硇缘闹笜?biāo)，三種情況下，每臺(tái)每年手術(shù)量穩(wěn)定在400-500臺(tái)左右。根據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人招股書(shū)數(shù)據(jù)測(cè)算，疫情前（2018年）中國(guó)腔鏡機(jī)器人每臺(tái)每年手術(shù)量為435例。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲批。2021年10月27日，NMPA批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。除威高外，國(guó)內(nèi)還有微創(chuàng)機(jī)器人正在注冊(cè)申請(qǐng)階段，精鋒已完成泌尿外科臨床入組，康多、術(shù)銳、正在臨床試驗(yàn)。我們預(yù)計(jì)到2025年，6家國(guó)產(chǎn)機(jī)器人將完成臨床試驗(yàn)并獲批，國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人進(jìn)入大時(shí)代。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)路線復(fù)雜，產(chǎn)品技術(shù)形態(tài)多樣化。技術(shù)形態(tài)的多樣化有利于差異化競(jìng)爭(zhēng)，避免行業(yè)陷入價(jià)格戰(zhàn)的窘境之中。我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人較多采用類似于達(dá)芬奇系統(tǒng)的一體式4臂設(shè)計(jì)，7自由度和3D顯示成為標(biāo)配。

除威高機(jī)器人外，微創(chuàng)、精鋒、術(shù)銳、康多均已公開(kāi)完成前列腺根治術(shù)。微創(chuàng)機(jī)器人已完成泌尿外科臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品性能可靠。前列腺根治術(shù)作為機(jī)器人手術(shù)最有代表性的術(shù)式，是檢驗(yàn)手術(shù)機(jī)器人性能的“試金石”。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球范圍內(nèi)完成泌尿外科臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品包括達(dá)芬奇(Intuitive Surgical，美國(guó))、Versius (CMR Surgical，英國(guó))、圖邁（微創(chuàng)機(jī)器人，中國(guó)）、Hinotori (Medicaroid，日本)、Hugo (Medtronic，美國(guó))，以上產(chǎn)品均為世界各地腔鏡手術(shù)機(jī)器人的頭部玩家。我們可以認(rèn)為，微創(chuàng)機(jī)器人已經(jīng)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)了國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)先地位。目前，圖邁腔鏡機(jī)器人已經(jīng)完成泌尿外科手術(shù)，正在全國(guó)開(kāi)展多中心多學(xué)科臨床試驗(yàn)，包括婦科、普外科、胸外科術(shù)式，是國(guó)產(chǎn)機(jī)器人中臨床進(jìn)展最快，覆蓋術(shù)式最多的產(chǎn)品。

5.2國(guó)產(chǎn)化將加速機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保，并進(jìn)一步釋放需求

上海已經(jīng)率先將腔鏡手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。2021年4月6日，上海市醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于部分新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍有關(guān)事項(xiàng)的通知》，將腔鏡機(jī)器人手術(shù)以“人工智能輔助治療技術(shù)”的名稱納入乙類醫(yī)保，患者自付20%。報(bào)銷(xiāo)范圍包括：“前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)”。第一批納入報(bào)銷(xiāo)的四個(gè)術(shù)式均為國(guó)外多年臨床驗(yàn)證下，機(jī)器人手術(shù)具有明顯優(yōu)勢(shì)的手術(shù)。我們認(rèn)為后續(xù)擴(kuò)大適應(yīng)癥的順序?qū)⒁詸C(jī)器人手術(shù)臨床優(yōu)勢(shì)為參考，接下來(lái)有可能納入醫(yī)保的手術(shù)包括：“疝氣修復(fù)術(shù)、膽囊切除術(shù)、二尖瓣修補(bǔ)術(shù)”等。

5.3配置證與價(jià)格阻礙醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)腔鏡機(jī)器人

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人需求旺盛，但進(jìn)口高價(jià)阻礙行業(yè)發(fā)展。相比美國(guó)和日本，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率極低，但單機(jī)手術(shù)量較大。然而，從單機(jī)手術(shù)量來(lái)看，2020年全球共進(jìn)行了124萬(wàn)例達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)，平均每年每臺(tái)機(jī)器人完成218例手術(shù)。而據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人招股書(shū)數(shù)據(jù)計(jì)算，中國(guó)2018年腔鏡手術(shù)機(jī)器人單機(jī)手術(shù)量為435例。中國(guó)每臺(tái)機(jī)器人平均年手術(shù)量高于全球水平近2倍，我們認(rèn)為這表示中國(guó)手術(shù)機(jī)器人需求被壓抑，而這部分需求或?qū)⒂蓢?guó)產(chǎn)機(jī)器人填補(bǔ)。

目前，醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)手術(shù)機(jī)器人需經(jīng)過(guò)省級(jí)批準(zhǔn)，配置管控主要針對(duì)單價(jià)高的醫(yī)療設(shè)備。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人引入之初，曾被國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)的《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置與使用管理辦法》作為甲類醫(yī)療器械管理，其購(gòu)買(mǎi)和引進(jìn)需要國(guó)家批準(zhǔn)。2018年，手術(shù)機(jī)器人被放寬至乙類管理，其購(gòu)買(mǎi)需要省級(jí)批準(zhǔn)。2018年的政策放寬直接導(dǎo)致了2019、2020年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人保有量大幅上升，年增長(zhǎng)率分別為79%、41%。由于未來(lái)幾年手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化和降價(jià)趨勢(shì)，我們認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人的配置量會(huì)進(jìn)一步上升。

國(guó)家2018-2020年計(jì)劃手術(shù)機(jī)器人配置數(shù)量從154臺(tái)增加到225臺(tái)，我們預(yù)計(jì)未來(lái)五年每年新增上限約為100臺(tái)。2020年07月31日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置規(guī)劃的通知》，大幅上調(diào)了需要審批的甲、乙兩類大型醫(yī)療設(shè)備的配置數(shù)量。同屬乙類設(shè)備的PET/CT和手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃配置數(shù)量均上浮46%。根據(jù)沙利文統(tǒng)計(jì)，2018-2020年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人保有量上升114臺(tái)，尚未達(dá)到原定規(guī)劃數(shù)量的154臺(tái)。因此，我們認(rèn)為限制中國(guó)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)達(dá)芬奇的主要因素除政策限制外，還有經(jīng)濟(jì)效益方面的因素。

從PET-CT看國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化，獲批4年后，國(guó)產(chǎn)化率16.6%。自2016年開(kāi)始，國(guó)產(chǎn)PET(/CT)逐漸獲批。至2021年7月10日，據(jù)NMPA查詢，已有江蘇賽諾格蘭（2016）、上海聯(lián)影（2016）、沈陽(yáng)東軟（2016）、北京銳視康（2017）、湖北銳世數(shù)字（2020）。隨著國(guó)產(chǎn)PET(/CT)的獲批，國(guó)內(nèi)醫(yī)院PET(/CT)裝機(jī)量同比增長(zhǎng)率有較大提升。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)PET(/CT)裝機(jī)量占比也迅速提升，至2020年國(guó)產(chǎn)PET(/CT)裝機(jī)量占比已達(dá)16.6%。

達(dá)芬奇高價(jià)限制非三甲醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)機(jī)器人，國(guó)產(chǎn)化降價(jià)將降低醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)腔鏡機(jī)器人的門(mén)檻。由于目前達(dá)芬奇的高價(jià)，醫(yī)院每年至少需要進(jìn)行165例機(jī)器人手術(shù)才可以收回成本。而根據(jù)我們對(duì)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人價(jià)格的樂(lè)觀預(yù)計(jì)，醫(yī)院每年僅需70例手術(shù)即可收回成本，進(jìn)行腔鏡機(jī)器人手術(shù)的門(mén)檻大大降低。其他阻力及解決方法的邏輯關(guān)系更加明晰，總體來(lái)講，我們認(rèn)為大規(guī)模國(guó)產(chǎn)化以及降價(jià)后，腔鏡機(jī)器人手術(shù)將更快地在全國(guó)范圍內(nèi)鋪開(kāi)。

手術(shù)機(jī)器人最初被設(shè)計(jì)用于戰(zhàn)場(chǎng)和太空。上世紀(jì)70-90年代，多個(gè)手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目在美國(guó)、加拿大和歐洲出現(xiàn)。手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)初衷是希望通過(guò)機(jī)器人，醫(yī)生可以在醫(yī)院里遠(yuǎn)程為太空中的宇航員，以及戰(zhàn)場(chǎng)上的受傷士兵進(jìn)行手術(shù)。NASA和美軍曾經(jīng)資助了許多的失敗項(xiàng)目，失敗的原因包括信號(hào)傳輸延遲太高、機(jī)器人動(dòng)作不夠精細(xì)、產(chǎn)品可靠性不足等等。

國(guó)產(chǎn)首臺(tái)遠(yuǎn)程前列腺根治術(shù)已完成，5G技術(shù)完善讓遠(yuǎn)程手術(shù)成為可能。據(jù)中新網(wǎng)報(bào)道，2021年3月，上海長(zhǎng)海醫(yī)院與嘉興市第一人民醫(yī)院利用術(shù)銳單孔腔鏡機(jī)器人完成國(guó)內(nèi)首臺(tái)遠(yuǎn)程前列腺根治術(shù)。根據(jù)美國(guó)早期研究表明，醫(yī)生使用腔鏡機(jī)器人最多可在200ms延遲的情況下完成手術(shù)，通常情況下機(jī)器人主從控制系統(tǒng)存在一定延遲，而遠(yuǎn)程手術(shù)又存在信號(hào)延遲，因此遠(yuǎn)程手術(shù)對(duì)機(jī)器人本身要求更高。5G技術(shù)的完善大幅減少了信號(hào)延遲，提高了數(shù)據(jù)傳輸質(zhì)量，如果未來(lái)機(jī)器人本身延遲進(jìn)一步降低，則遠(yuǎn)程手術(shù)的距離將會(huì)進(jìn)一步提升。上海與嘉興相距100公里，而國(guó)際空間站的高度為400公里，隨著技術(shù)進(jìn)步，太空手術(shù)也將成為可能。

與傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)相比，利用VR，機(jī)器人手術(shù)并不難學(xué)習(xí)。在VR技術(shù)的加持下，醫(yī)生可以在機(jī)器人平臺(tái)上進(jìn)行多次手術(shù)模擬，其體驗(yàn)相當(dāng)于“打游戲”。以前列腺根治術(shù)為例，研究表明腔鏡下前列腺根治術(shù)的學(xué)習(xí)曲線約為200-250例，而機(jī)器人手術(shù)學(xué)習(xí)曲線較短，通常30-40例之后即可熟練操作。根據(jù)UC San Diego 2005至2016年間的持續(xù)觀察，該中心2005年首次開(kāi)展機(jī)器人手術(shù)平均每例手術(shù)時(shí)間約453分鐘，但到2007年就減少了46%，降至246分鐘，之后趨于平穩(wěn)。

本文作者：
舒影嵐Linda Shu, PhD
linda.yl.shu@htisec.com

Hahn Zhang
Hahn.h.zhang@htisec.com

莊杰顯 Jason
Jason.Zhuang@us.htisec.com

本文作者：海通國(guó)際研究有限公司研究團(tuán)隊(duì)，舒影嵐、Hahn Zhang、莊杰顯 Jason 動(dòng)脈網(wǎng)授權(quán)發(fā)布，內(nèi)容在原報(bào)告基礎(chǔ)上有刪減。