據報道，上海醫(yī)保局相關負責人認為，現階段的醫(yī)用耗材帶量采購其實只是一種應急機制?！拔覀兏P注醫(yī)療服務價格管理及體系建設，這才是長遠需要做的事?！?/span>

另外有專家表示，醫(yī)用耗材帶量采購實施的難點在于：能進入招標環(huán)節(jié)的藥品，一定通過了一致性評價，有國家藥監(jiān)局背書，價格最低者中標即可；但不同的是，醫(yī)藥耗材的分類標準到目前為止都并不完善。

在中國醫(yī)學裝備協(xié)會舉辦的“2019醫(yī)用耗材集中采購（秋季）工作經驗交流會，有與會專家也表示醫(yī)用耗材帶量采購需加強衛(wèi)生經濟學評估，堅持質量優(yōu)先和質量一致性評價。帶量談判需要充分的市場調研和聽取臨床專家的意見。

在耗材帶量采購中，如何保證低價中標產品的質量一直是個難題，而一致性評價就相當于為耗材設立了“質量標準線”，對標準線以上的產品進行談判采購，即使唯低是取，質量也能有最基本的保證。

耗材一致性評價，通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數據進行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的，可免于進行臨床試驗。

一致性評價是醫(yī)用耗材帶量采購實施的基石，而隨著醫(yī)用耗材帶量采購全國大范圍推進，一致性評價落地的急迫性和重要性不言而喻。

早在8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大二次會議第6395號建議的答復》，其中明確表示：

下一步，國家衛(wèi)生健康委將積極配合醫(yī)療、信息、衛(wèi)生經濟、編碼、醫(yī)保、物價、招采、流通等相關專業(yè)機構，促進醫(yī)用耗材各環(huán)節(jié)管理的無縫隙銜接，提高管理效率，并配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構，加強相關方面研究，完善評價機制，間接促進對一次性非植入高值耗材等費用增長的合理控制。

也就是說，國家衛(wèi)健委明確提出，下一步將建立醫(yī)用耗材機制性評價！

為了建立醫(yī)用耗材一致性評價，國家衛(wèi)健委早有行動。

2016年-2017年，以大型醫(yī)院醫(yī)用耗材使用及管理現狀為突破口，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局委托工作組隨同大型醫(yī)院巡查專家組分四批赴北大醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等30家部屬大型醫(yī)院開展現場調查。

2017年12月又以公函形式對剩余14家委管大型三級醫(yī)院開展了函調工作，通過查閱資料、人員訪談、現場查看、函調等形式對上述44家醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購、存儲、（院內）流轉、使用、購銷費用，以及耗材使用監(jiān)管等方面進行了調查，并形成《大型醫(yī)院巡查醫(yī)用耗材院內使用現狀調查報告》。

一致性評價又是以統(tǒng)一編碼體系和評分標準為基礎的。

國家醫(yī)保局早在今年6月發(fā)布的《醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知醫(yī)保發(fā) [2019] 39號》中，明確提出醫(yī)用耗材要全國統(tǒng)一編碼！

▲醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼結構

實現醫(yī)保醫(yī)用耗材全國統(tǒng)一編碼后，相當于一個醫(yī)用耗材在全國有了唯一一張“身份證”，打通從生產企業(yè)內部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數據接口、電子數據交換等相關信息的接口，實現全國范圍內、醫(yī)療器械全生命周期內信息可交換。

并且國家醫(yī)保局要求，2020年全國實現醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼。

通過醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼為一致性評價打好基礎，再通過一致性評價為帶量采購鋪好路。未來像藥品一樣，勢必要通過一致性評價先過濾掉一批小型且沒有技術優(yōu)勢的耗材生產企業(yè)。

據報道，在醫(yī)院管理分論壇上，中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長王寶亭表示，隨著政策不斷推進，醫(yī)療器械生產企業(yè)的數量會逐漸減少。

目前，醫(yī)用耗材帶量采購已經8省實施，京津冀聯盟也明確落地。在加速推進并且大范圍推開的過程中，為了最大程度避免“劣幣驅逐量幣”，醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼和一致性評價的落地，就愈發(fā)顯得重要。